IT-Based Training in Metabolic Syndrome (SPRINT)
11 mars 2009 mis à jour par: Technical University of Munich
Effect of Personal and IT Based Training to Performance, Metabolic Profil and Quality of Life by Patients With Metabolic Syndrome
Prospective, randomized, single center, controlled intervention study to investigate the effect of a systematic combined personal and IT-based training on the outcome of patients with metabolic syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study settles in the field of primary prevention and aims to change lifestyle of patients with metabolic syndrome with a new combination of personal and IT-based training specially designed für obese people with risk factors.
Procedures that are similar for all participants are summarized in a training program whereas individual aspects of physical activity like initial education and exercise tests are still performed by doctors and trainers.
Before and after three months of training anthropometric parameters, laboratory and exercise capacity are examined and analyzed.
The intervention group is characterized by a predetermined exercise program whereas the control group is allowed to practise without detailed instructions.
The practicability and the effect on health status of the combined personal and IT-based training in the intervention group is compared with the independent training of the control group.
After 6 months and again after 12 months the measurements are repeated to evaluate a lasting effect of the program.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80809
- Lehrstuhl für Praeventive und Rehabilitative Sportmedizin Klinikum Rechts der Isar, Technical University of Munich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- males and females between 20 and 60 years
- Staff of the Fa. BMW
- written informed consent after detailed education
- BMI 25-35 kg/m2
- ≤ 1x/week sport respectively exercise
- metabolic syndrome (at least 3 of 5 criteria)
Exclusion Criteria:
- > 1x/week physical activity
- BMI < 25 kg/m2 or > 35 kg/m2
- Florid acute or chronic disease of any kind prohibiting regular physical activity
- Diabetes mellitus
- pregnancy or lactation
- Drug or alcohol abuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Training Group
Combined 3-monthly endurance- (3x/week) and strength training (2x/week) with moderate beginning and continuous increase of volume, duration and intensity, orientated on metabolic equivalents (MET). Main sport: walking, walk and cycling. Addition with other activities are possible up to once a week to achieve the basal metabolism |
Combined 3-monthly endurance- (3x/week) and strength training (2x/week) with moderate beginning and continuous increase of volume, duration and intensity, orientated on metabolic equivalents (MET). Main sport: walking, walk and cycling. Addition with other activities are possible up to once a week to achieve the basal metabolism |
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Aucune intervention: Control Group
No guided training.
Exercise optional after detailed consulting and handing over an information dossier for adequate physical activity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Evaluation of the effect of a combined personal and IT- based training on the performance at the metabolic anaerobe barrier of patients with impending or manifest metabolic syndrome compared to a control group with conventional consulting
Délai: 12 months
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation of the effect of IT based training on metabolic parameters
Délai: 12 months
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12 months
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Evaluation of the efficacy of IT based training to an increase of activity by patients with impending or manifest metabolic syndrome
Délai: 12 months
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12 months
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Change in quality of life and subjective assumption of health sensation
Délai: 12 months
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12 months
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Change in anthropometric parameters
Délai: 12 months
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12 months
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Raise of maximum performance (max. ergometric performance)
Délai: 12 months
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Halle, P.D., Department of Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen ML, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); International Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); European Society of General Practice/Family Medicine (ESGP/FM/WONCA); European Heart Network (EHN). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:E1-40. doi: 10.1097/01.hjr.0000277984.31558.c4. No abstract available.
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- Deutsches Netzwerk für Betriebliche Gesundheitsförderung. www.dnbgf.de
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2008
Première publication (Estimation)
29 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FKZ01FD0609
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