Rythme circadien de l'érythropoïétine et de la mélatonine dans les maladies rénales (CREAM 1)
Rythme circadien de l'érythropoïétine et de la mélatonine chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale
Justification : Étude du rythme circadien de l'érythropoïétine et de la mélatonine chez des patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale
Objectifs:
Objectif principal : existe-t-il un rythme circadien de l'epo et de la mélatonine chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale ?
Objectif principal : Existe-t-il un rythme circadien de l'epo et de la mélatonine chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale ?
Objectif secondaire : Existe-t-il un rythme circadien du cortisol et de l'IGF chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale ?
Objectif secondaire : Existe-t-il un rythme circadien de cortisol et d'IGF chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale ?
Méthodologie de l'étude : Etude comparative en 4 groupes avec différents degrés d'insuffisance rénale, durée pour chaque patient 24h. Durée totale de l'étude 12 mois, patients admis à l'hôpital (en service de soins infirmiers)
Population étudiée : Patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale
Principaux paramètres/critères de l'étude : Analyse de l'existence d'un rythme circadien chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant des degrés variables d'insuffisance rénale
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, bénéfice et appartenance au groupe : Meilleure connaissance du rythme circadien en insuffisance rénale. Cela pourrait conduire à une administration plus efficace de l'érythropoïétine et de la mélatonine à l'avenir.
L'étendue de la charge est 1 ponction veineuse pour le placement de l'aiguille de perfusion, le prélèvement de 11 fois 5 ml de sang en 24 heures, la mesure continue de la température corporelle via une capsule, la surveillance continue de la pression artérielle ambulatoire 24 heures sur 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amersfoort, Pays-Bas, 3818 ES
- Meander Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale, admis au Meander Medical Center
- A : Patients insuffisants rénaux (clairance 10-30 ml/min)
- B : Patients insuffisants rénaux (clairance 30-60 ml/min)
- C : Patients insuffisants rénaux (clairance 60-80 ml/min)
- D : Patients ayant une fonction rénale normale (clairance > 80 ml/min)
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant divers degrés d'insuffisance rénale, clairance de la créatinine stable : minimum 10 ml/min (mesuré avec MDRD), admis dans notre hôpital
- Consentement éclairé
- Homme/Femme entre 18 et 85 ans
- Compréhension et connaissance de la langue néerlandaise
Critère d'exclusion:
- Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque NYHA classe IV
- Thérapie avec érythropoïétine, mélatonine et hypnotiques
- Insuffisance rénale aiguë ou glomérulonéphrite rapidement progressive
- Saignement ou hémolyse comme cause d'anémie
- Carence en fer, folate et/ou vitamine B12
- Présence d'une maladie inflammatoire chronique ou d'une infection cliniquement significative
- Hémoglobinopathies
- Abus d'alcool et/ou de drogue
- Inscription à une autre étude
- Tout type de trouble qui compromet la capacité du sujet à donner son consentement éclairé écrit et/ou à se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
UNE
MDRD 10-30
|
|
B
MDDR 30-60
|
|
C
MDDR 60-80
|
|
Ré
MDDR > 80
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
existence du rythme circadien de l'érythropoïétine et de la mélatonine
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
existence d'un rythme circadien de cortisol et d'IGF-1
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
|
Relation entre la température et la mélatonine. Relation entre la pression artérielle et l'érythropoïétine
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carlo AJM Gaillard, MD PhD, Meander Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREAM 1
- R-07.03M
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