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Prédire l'évolution de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en soins primaires (ICECOLDERIC)

24 juin 2010 mis à jour par: University of Zurich

Effort de collaboration internationale sur la maladie pulmonaire obstructive chronique : cohortes d'indices de risque d'exacerbation

Contexte : la MPOC est une maladie systémique ; la morbidité et la mortalité dues à cette maladie sont en augmentation, et elle a un grand impact sur la vie des patients. La plupart des patients atteints de MPOC sont pris en charge par des médecins généralistes (MG). Les médecins généralistes basent leur évaluation initiale de la gravité de la maladie des patients principalement sur la fonction pulmonaire, puis informent les patients sur un traitement adéquat. Cependant, la fonction pulmonaire est faiblement corrélée à la qualité de vie liée à la santé spécifique à la MPOC et à la fréquence des exacerbations. La cardiologie préventive a adopté avec succès le traitement guidé par l'indice de risque. Des indices de gravité de la MPOC qui représentent mieux les manifestations cliniques de la MPOC sont nécessaires et peuvent être utilisés pour guider le traitement stratifié en fonction des risques.

Objectifs : (1) Le développement et la validation d'un indice pratique de gravité de la MPOC pour prédire l'évolution de la qualité de vie liée à la santé au fil du temps. (2) La validation de l'ADO-Index (Age, Dyspnea, Obstruction) pour prédire la mortalité à 3 ans chez les patients BPCO en soins primaires. (3) Lier les preuves sur les effets du traitement aux indices de risque de MPOC pour guider la sélection du traitement de la MPOC.

Méthodes : Nous sommes en train de mener deux études de cohorte prospectives liées avec 413 patients atteints de BPCO (stades GOLD 2-4) de médecins généralistes en Suisse et aux Pays-Bas. Nous avons effectué une évaluation de base solide comprenant les antécédents détaillés du patient, la fonction pulmonaire, la mesure de la capacité d'exercice et l'échantillonnage sanguin. Au cours du suivi d'au moins cinq ans, nous mettons à jour le profil des patients en enregistrant l'état de santé, les exacerbations et la qualité de vie liée à la santé et, après 2 ans, la fonction pulmonaire et la mesure de la capacité d'effort. Pour l'objectif 1, nous identifierons la meilleure combinaison de variables prédisant l'évolution de la qualité de vie liée à la santé dans le temps à l'aide d'une analyse de régression multivariée. Pour l'objectif 2, nous évaluerons la discrimination et le calibrage de l'indice ADO pour prédire la mortalité à 3 ans. Pour l'objectif 3, nous allons estimer les effets du traitement pour des profils de patients individuels à l'aide de modèles statistiques complexes tels que les modèles de Markov.

Importance du projet : Après cette étude, différents scores de risque seront disponibles pour une utilisation en soins primaires afin que les médecins généralistes puissent estimer l'impact de la MPOC sur les patients. En associant ces scores de risque aux preuves issues des études de traitement, il sera possible de montrer, pour un patient individuel, l'impact de la MPOC et des différents traitements sur la mortalité, les symptômes et les exacerbations. Ainsi, les patients et les médecins peuvent prendre des décisions de traitement plus éclairées en équilibrant les avantages et les inconvénients des différents traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Institute for primary care, University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MPOC en soins primaires. Les patients sont identifiés au moyen de dossiers de patients électroniques ou papier et par les médecins généralistes participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de ≥ 40 ans atteints de BPCO au stade GOLD II à IV (VEMS/CVF post-bronchodilatateur ≤ 0,70, VEMS post-bronchodilatateur ≤ 80 % prévu) sont éligibles si le traitement en hospitalisation ou en ambulatoire de leur dernière exacerbation s'est terminé il y a ≥ 4 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une ventilation mécanique au cours des 12 derniers mois (en raison d'un pronostic extrêmement sombre), patients présentant des comorbidités associées à une espérance de vie ≤ 12 mois, patients diagnostiqués avec une démence, une psychose ou une autre maladie psychiatrique invalidant l'évaluation des paramètres et les patients qui ne peuvent pas terminer l'évaluation de base en raison de difficultés linguistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Cohorte suisse BPCO
2
Cohorte néerlandaise de BPCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire respiratoire chronique
Délai: Au moins 5 ans
Au moins 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exacerbation
Délai: Au moins 5 ans
Au moins 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milo A Puhan, MD PhD, University of Zurich, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

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