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Sensibilité aux antibiotiques des isolats bactériens conjonctivaux provenant de patients en chirurgie réfractive

30 octobre 2016 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de déterminer les profils de sensibilité aux antibiotiques in vitro de la flore bactérienne conjonctivale isolée en préopératoire chez des patients subissant une chirurgie réfractive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le kératomileusis in situ au laser (LASIK) est l'intervention chirurgicale réfractive la plus couramment pratiquée pour la correction de l'amétropie dans le monde. La kératite infectieuse, bien que rare, est une complication potentiellement dévastatrice du LASIK et peut entraîner des résultats horribles. Les études antérieures sur la sensibilité aux antibiotiques de la flore bactérienne oculaire préopératoire portaient principalement sur les chirurgies intraoculaires avec un intérêt particulier pour l'endophtalmie. Cette étude visait les chirurgies réfractives avec un intérêt particulier pour les kératites infectieuses après LASIK. Les chirurgies intraoculaires pour la cataracte, le glaucome ou les maladies rétiniennes sont pratiquées principalement sur des patients âgés dans un grand hôpital en hospitalisation ou en ambulatoire ; cependant, la plupart des chirurgies réfractives sont pratiquées sur des personnes jeunes et en bonne santé dans des cliniques privées en ambulatoire. Les populations de patients sont donc assez différentes entre ces deux types de chirurgie. Le but de cette étude est de déterminer les profils de sensibilité aux antibiotiques in vitro de la flore bactérienne conjonctivale isolée en préopératoire chez des patients subissant une chirurgie réfractive dans une clinique ambulatoire de chirurgie au laser. Les écouvillons conjonctivaux préopératoires sont directement inoculés dans des milieux de culture au chevet du patient avant l'application d'un anesthésique topique ou d'un antibiotique. La gélose au sang, la gélose au chocolat, le bouillon au thioglycolate, la gélose au dextrose de Sabouraud et les milieux d'Ogawa sont utilisés pour les cultures bactériennes, fongiques et mycobactériennes. Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de l'ofloxacine (OFX), de la lévofloxacine (LEV), de la gatifloxacine (GAT), de la moxifloxacine (MOX), de la gémifloxacine (GEM) et d'autres antibiotiques couramment utilisés sont déterminées à l'aide d'un test électronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kyoungkido
      • Seoul, Kyoungkido, Corée, République de, 120-752
        • Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients myopes programmés pour une chirurgie réfractive

La description

Critère d'intégration:

  • Patients myopes programmés pour une chirurgie réfractive

Critère d'exclusion:

  • Kératite active
  • Traitement actuel d'antibiotiques (systémiques ou topiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les concentrations minimales inhibitrices des antibiotiques couramment utilisés sont déterminées à l'aide d'un test E.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kyoung Yul Seo, M.D., Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2008

Première publication (Estimation)

30 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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