- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00707005
Sensibilité aux antibiotiques des isolats bactériens conjonctivaux provenant de patients en chirurgie réfractive
30 octobre 2016 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de déterminer les profils de sensibilité aux antibiotiques in vitro de la flore bactérienne conjonctivale isolée en préopératoire chez des patients subissant une chirurgie réfractive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le kératomileusis in situ au laser (LASIK) est l'intervention chirurgicale réfractive la plus couramment pratiquée pour la correction de l'amétropie dans le monde.
La kératite infectieuse, bien que rare, est une complication potentiellement dévastatrice du LASIK et peut entraîner des résultats horribles.
Les études antérieures sur la sensibilité aux antibiotiques de la flore bactérienne oculaire préopératoire portaient principalement sur les chirurgies intraoculaires avec un intérêt particulier pour l'endophtalmie.
Cette étude visait les chirurgies réfractives avec un intérêt particulier pour les kératites infectieuses après LASIK.
Les chirurgies intraoculaires pour la cataracte, le glaucome ou les maladies rétiniennes sont pratiquées principalement sur des patients âgés dans un grand hôpital en hospitalisation ou en ambulatoire ; cependant, la plupart des chirurgies réfractives sont pratiquées sur des personnes jeunes et en bonne santé dans des cliniques privées en ambulatoire.
Les populations de patients sont donc assez différentes entre ces deux types de chirurgie.
Le but de cette étude est de déterminer les profils de sensibilité aux antibiotiques in vitro de la flore bactérienne conjonctivale isolée en préopératoire chez des patients subissant une chirurgie réfractive dans une clinique ambulatoire de chirurgie au laser.
Les écouvillons conjonctivaux préopératoires sont directement inoculés dans des milieux de culture au chevet du patient avant l'application d'un anesthésique topique ou d'un antibiotique.
La gélose au sang, la gélose au chocolat, le bouillon au thioglycolate, la gélose au dextrose de Sabouraud et les milieux d'Ogawa sont utilisés pour les cultures bactériennes, fongiques et mycobactériennes.
Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de l'ofloxacine (OFX), de la lévofloxacine (LEV), de la gatifloxacine (GAT), de la moxifloxacine (MOX), de la gémifloxacine (GEM) et d'autres antibiotiques couramment utilisés sont déterminées à l'aide d'un test électronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kyoungkido
-
Seoul, Kyoungkido, Corée, République de, 120-752
- Yonsei University Health System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients myopes programmés pour une chirurgie réfractive
La description
Critère d'intégration:
- Patients myopes programmés pour une chirurgie réfractive
Critère d'exclusion:
- Kératite active
- Traitement actuel d'antibiotiques (systémiques ou topiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les concentrations minimales inhibitrices des antibiotiques couramment utilisés sont déterminées à l'aide d'un test E.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kyoung Yul Seo, M.D., Yonsei University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2008
Première publication (Estimation)
30 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2008-0164
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