- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00707005
Antibiotisk modtagelighed af konjunktivale bakterieisolater fra refraktive kirurgiske patienter
30. oktober 2016 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme in vitro-antibiotikafølsomhedsmønstrene for konjunktival bakterieflora isoleret præoperativt fra patienter, der gennemgår refraktiv kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laser in situ keratomileusis (LASIK) er den mest almindeligt udførte refraktive kirurgiske procedure til korrektion af ametropi på verdensplan.
Infektiøs keratitis, selvom den er sjælden, er en potentielt ødelæggende komplikation af LASIK, og den kan føre til forfærdelige udfald.
Tidligere undersøgelser af antibiotisk modtagelighed af præoperativ øjenbakterieflora fokuserede primært på intraokulære operationer med særlig interesse for endoftalmitis.
Denne undersøgelse var rettet mod refraktive operationer med særlig interesse for infektiøs keratitis efter LASIK.
Intraokulære operationer for grå stær, glaukom eller nethindesygdom udføres for det meste på ældre patienter på et stort hospital på indlæggelse eller ambulant basis; dog udføres de fleste refraktive operationer på unge, raske mennesker i private klinikker ambulant.
Patientpopulationerne er derfor ret forskellige mellem disse to typer operationer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme in vitro-antibiotikafølsomhedsmønstrene for konjunktival bakterieflora isoleret præoperativt fra patienter, der gennemgår refraktiv kirurgi på en ambulant laserkirurgisk klinik.
Præoperative konjunktivale podningsprøver inokuleres direkte i dyrkningsmedier ved sengekanten før topisk anæstesi eller antibiotikapåføring.
Blodagar, chokoladeagar, thioglycolat bouillon, Sabouraud dextrose agar og Ogawa medier bruges til bakterie-, svampe- og mykobakteriekulturer.
Minimum hæmmende koncentrationer (MIC'er) af ofloxacin (OFX), levofloxacin (LEV), gatifloxacin (GAT), moxifloxacin (MOX), gemifloxacin (GEM) og andre almindeligt anvendte antibiotika bestemmes ved hjælp af en E-test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyoungkido
-
Seoul, Kyoungkido, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Myopipatienter planlagt til refraktiv operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myopipatienter planlagt til refraktiv operation
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv keratitis
- Nuværende behandling af antibiotika (systemisk eller topisk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Minimum hæmmende koncentrationer af almindeligt anvendte antibiotika bestemmes ved hjælp af en E-test.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kyoung Yul Seo, M.D., Yonsei University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2008
Først opslået (Skøn)
30. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2008-0164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel keratitis
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrutteringNeurotrofisk keratitisForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
BRIM Biotechnology Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringMikrobiel keratitisDet Forenede Kongerige
-
Claris Biotherapeutics, Inc.RekrutteringNeurotrofisk keratitisForenede Stater, Canada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Afsluttet
-
Dompé Farmaceutici S.p.ADompé USAfsluttetNeurotrofisk keratitisForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttet