- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00707005
Taittokirurgiapotilaiden sidekalvon bakteeri-isolaattien antibioottiherkkyys
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sidekalvon bakteeriflooran in vitro antibioottiherkkyysmallit, jotka on eristetty ennen leikkausta potilaista, joille tehdään taittoleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laser in situ keratomileusis (LASIK) on maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritettu taittokirurginen toimenpide ametropian korjaamiseksi.
Tarttuva keratiitti, vaikka se on harvinainen, on mahdollisesti tuhoisa LASIK-komplikaatio, ja se voi johtaa kauhistuttaviin tuloksiin.
Aiemmat tutkimukset preoperatiivisen silmän bakteeriflooran antibioottiherkkyydestä keskittyivät ensisijaisesti silmänsisäisiin leikkauksiin, joilla oli erityistä kiinnostusta endoftalmiittiin.
Tämä tutkimus kohdistui taittoleikkauksiin, jotka olivat erityisen kiinnostuneita tarttuvasta keratiitista LASIKin jälkeen.
Kaihiin, glaukoomaan tai verkkokalvon sairauteen liittyviä silmänsisäisiä leikkauksia tehdään enimmäkseen ikääntyneille potilaille suuressa sairaalassa laitos- tai avohoitona; Suurin osa taittoleikkauksista tehdään kuitenkin nuorille, terveille henkilöille yksityisillä klinikoilla avohoidossa.
Potilaspopulaatiot ovat siksi melko erilaisia näiden kahden leikkaustyypin välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sidekalvon bakteeriflooran in vitro antibioottiherkkyysmallit, jotka on eristetty ennen leikkausta potilaista, joille tehdään taittoleikkaus avohoidossa laserkirurgian klinikalla.
Preoperatiiviset sidekalvon vanupuikkonäytteet siirrostetaan suoraan elatusaineeseen sängyn vieressä ennen paikallispuudutusta tai antibioottikäyttöä.
Bakteeri-, sieni- ja mykobakteeriviljelmiin käytetään veriagaria, suklaaagaria, tioglykolaattilientä, Sabouraud-dekstroosiagaria ja Ogawa-elatusainetta.
Ofloksasiinin (OFX), levofloksasiinin (LEV), gatifloksasiinin (GAT), moksifloksasiinin (MOX), gemifloksasiinin (GEM) ja muiden yleisesti käytettyjen antibioottien inhiboivat vähimmäispitoisuudet (MIC) määritetään E-testillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyoungkido
-
Seoul, Kyoungkido, Korean tasavalta, 120-752
- Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Likinäköiset potilaat, joille on määrätty taittoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköiset potilaat, joille on määrätty taittoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen keratiitti
- Nykyinen antibioottien hoito (systeeminen tai paikallinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yleisesti käytettyjen antibioottien inhiboivat vähimmäispitoisuudet määritetään E-testillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kyoung Yul Seo, M.D., Yonsei University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2008-0164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .