Fonction visuelle après implantation bilatérale d'AcrySof ReSTOR Aspheric +3
4 mars 2010 mis à jour par: Alcon Research
Une évaluation prospective des paramètres visuels chez une série de patients implantés bilatéralement avec la lentille intraoculaire (LIO) AcrySof ReSTOR +3.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
218
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec des cataractes
Critère d'exclusion:
- Conditions préexistantes qui pourraient fausser les résultats ou sont des contre-indications pour la lentille intraoculaire ReSTOR ;
- Astigmatisme <1 dioptrie par lectures de kératométrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ReSTOR Asphérique +3
Les sujets inscrits reçoivent l'implantation de lentilles intraoculaires (LIO) ReSTOR +3 pour le remplacement de la cataracte dans le cristallin naturel de l'œil.
Les patients devaient être implantés bilatéralement (dans les deux yeux).
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Les sujets inscrits reçoivent l'implantation de lentilles intraoculaires (LIO) ReSTOR +3 pour le remplacement de la cataracte dans le cristallin naturel de l'œil.
Les patients devaient être implantés bilatéralement (dans les deux yeux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle non corrigée (UCVA)
Délai: 6 mois
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Acuité visuelle non corrigée (UCVA) mesurée au moyen de logMAR à différentes distances (40 centimètres (cm), 50 cm, 60 cm, 70 cm et 4 mètres (m)).
L'acuité visuelle (VA) est mesurée en logMAR.
LogMAR est le "logarithme de l'angle minimum de résolution".
Une valeur logMAR inférieure indique une meilleure acuité visuelle.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2008
Première publication (Estimation)
22 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M07-001
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