Visuell funksjon etter implantasjon av bilateral AcrySof ReSTOR Aspheric +3
4. mars 2010 oppdatert av: Alcon Research
En prospektiv evaluering av de visuelle parametrene i en serie pasienter bilateralt implantert med AcrySof ReSTOR +3 Intraocular Lens (IOL).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
218
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende tilstander som kan skjeve resultatene eller er kontraindikasjoner for ReSTOR intraokulær linse;
- <1 dioptriastigmatisme ved keratometriavlesninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ReSTOR Aspheric +3
Registrerte forsøkspersoner får implantasjon av ReSTOR +3 intraokulære linser (IOL) for erstatning av katarakt i øyets naturlige linse.
Pasientene skulle implanteres bilateralt (i begge øyne).
|
Registrerte forsøkspersoner får implantasjon av ReSTOR +3 intraokulære linser (IOL) for erstatning av katarakt i øyets naturlige linse.
Pasientene skulle implanteres bilateralt (i begge øyne).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ukorrigert synsskarphet (UCVA) målt ved hjelp av logMAR i ulike avstander (40 centimeter (cm), 50 cm, 60 cm, 70 cm og 4 meter (m)).
Synsskarphet (VA) måles i logMAR.
LogMAR er "logaritmen for minste oppløsningsvinkel".
En lavere logMAR-verdi indikerer bedre synsstyrke.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M07-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .