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Funzione visiva dopo l'impianto di AcrySof ReSTOR Bilaterale Asferico +3

4 marzo 2010 aggiornato da: Alcon Research
Una valutazione prospettica dei parametri visivi in ​​una serie di pazienti impiantati bilateralmente con AcrySof ReSTOR +3 Intraocular Lens (IOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cataratta

Criteri di esclusione:

  • Condizioni preesistenti che potrebbero distorcere i risultati o costituire controindicazioni per la lente intraoculare ReSTOR;
  • Astigmatismo <1 diottria mediante letture cheratometriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ReSTOR Asferico +3
I soggetti iscritti ricevono l'impianto di lenti intraoculari ReSTOR +3 (IOL) per la sostituzione della cataratta nella lente naturale dell'occhio. I pazienti dovevano essere impiantati bilateralmente (in entrambi gli occhi).
Dispositivo: RESTOR
I soggetti iscritti ricevono l'impianto di lenti intraoculari ReSTOR +3 (IOL) per la sostituzione della cataratta nella lente naturale dell'occhio. I pazienti dovevano essere impiantati bilateralmente (in entrambi gli occhi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Acuità visiva non corretta (UCVA) misurata mediante logMAR a varie distanze (40 centimetri (cm), 50 cm, 60 cm, 70 cm e 4 metri (m)). L'acuità visiva (VA) è misurata in logMAR. LogMAR è il "logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione". Un valore logMAR inferiore indica una migliore acuità visiva.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M07-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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