Función visual después de la implantación de AcrySof ReSTOR Aspheric +3 bilateral
4 de marzo de 2010 actualizado por: Alcon Research
Una evaluación prospectiva de los parámetros visuales en una serie de pacientes implantados bilateralmente con lentes intraoculares (LIO) AcrySof ReSTOR +3.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
218
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cataratas
Criterio de exclusión:
- Condiciones preexistentes que podrían sesgar los resultados o son contraindicaciones para la lente intraocular ReSTOR;
- Astigmatismo <1 dioptría por lecturas de queratometría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ReSTOR asférico +3
Los sujetos inscritos reciben la implantación de lentes intraoculares (IOL) ReSTOR +3 para el reemplazo de cataratas en el cristalino natural del ojo.
Los pacientes debían ser implantados bilateralmente (en ambos ojos).
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Los sujetos inscritos reciben la implantación de lentes intraoculares (IOL) ReSTOR +3 para el reemplazo de cataratas en el cristalino natural del ojo.
Los pacientes debían ser implantados bilateralmente (en ambos ojos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual no corregida (UCVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Agudeza visual no corregida (UCVA) medida mediante logMAR a varias distancias (40 centímetros (cm), 50 cm, 60 cm, 70 cm y 4 metros (m)).
La agudeza visual (VA) se mide en logMAR.
LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución".
Un valor logMAR más bajo indica una mejor agudeza visual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M07-001
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