双侧AcrySof ReSTOR Aspheric +3植入后的视觉功能
2010年3月4日 更新者：Alcon Research
对一系列双侧植入 AcrySof ReSTOR +3 人工晶状体 (IOL) 患者的视觉参数进行前瞻性评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊患有白内障
排除标准：
- 可能扭曲结果或成为 ReSTOR 人工晶状体禁忌症的既往疾病；
- 通过角膜曲率测量读数<1 屈光度散光。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：修复非球面 +3
登记的受试者接受 ReSTOR +3 人工晶状体 (IOL) 植入术，用于更换眼睛天然晶状体中的白内障。
患者将被双侧植入（双眼）。
|
登记的受试者接受 ReSTOR +3 人工晶状体 (IOL) 植入术，用于更换眼睛天然晶状体中的白内障。
患者将被双侧植入（双眼）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
裸眼视力 (UCVA)
大体时间：6个月
|
通过 logMAR 在不同距离（40 厘米 (cm)、50 厘米、60 厘米、70 厘米和 4 米 (m)）测量的裸眼视力 (UCVA)。
视力 (VA) 以 logMAR 衡量。
LogMAR 是“最小分辨率角的对数”。
较低的 logMAR 值表示较好的视力。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月21日
首次发布 (估计)
2008年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月4日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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