Funkcja wzrokowa po implantacji obustronnego AcrySof ReSTOR Aspheric +3
4 marca 2010 zaktualizowane przez: Alcon Research
Prospektywna ocena parametrów widzenia u serii pacjentów z obustronnie wszczepionymi soczewkami wewnątrzgałkowymi AcrySof ReSTOR +3 (IOL).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zaćmę
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej schorzenia, które mogą zafałszować wyniki lub są przeciwwskazaniami do zastosowania soczewki wewnątrzgałkowej ReSTOR;
- Astygmatyzm <1 dioptrii na podstawie odczytów keratometrycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Asferyczny ReSTOR +3
Zakwalifikowani pacjenci otrzymują implantację soczewek wewnątrzgałkowych ReSTOR +3 (IOL) w celu zastąpienia zaćmy w naturalnej soczewce oka.
Pacjenci mieli być implantowani obustronnie (w obu oczach).
|
Zakwalifikowani pacjenci otrzymują implantację soczewek wewnątrzgałkowych ReSTOR +3 (IOL) w celu zastąpienia zaćmy w naturalnej soczewce oka.
Pacjenci mieli być implantowani obustronnie (w obu oczach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) mierzona za pomocą logMAR w różnych odległościach (40 centymetrów (cm), 50 cm, 60 cm, 70 cm i 4 metry (m)).
Ostrość wzroku (VA) jest mierzona w logMAR.
LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”.
Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą ostrość wzroku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M07-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .