Função Visual Após Implante de AcrySof ReSTOR Aspheric Bilateral +3
4 de março de 2010 atualizado por: Alcon Research
Uma avaliação prospectiva dos parâmetros visuais em uma série de pacientes com implante bilateral de lentes intraoculares (LIO) AcrySof ReSTOR +3.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
218
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com catarata
Critério de exclusão:
- Condições pré-existentes que podem distorcer os resultados ou são contraindicações para a lente intraocular ReSTOR;
- <1 dioptria astigmatismo por leituras de ceratometria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ReSTOR Asférico +3
Os indivíduos inscritos recebem implante de lentes intraoculares (IOLs) ReSTOR +3 para substituição da catarata na lente natural do olho.
Os pacientes deveriam ser implantados bilateralmente (em ambos os olhos).
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Os indivíduos inscritos recebem implante de lentes intraoculares (IOLs) ReSTOR +3 para substituição da catarata na lente natural do olho.
Os pacientes deveriam ser implantados bilateralmente (em ambos os olhos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual não corrigida (UCVA)
Prazo: 6 meses
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Acuidade visual não corrigida (UCVA) medida por meio de logMAR em várias distâncias (40 centímetros (cm), 50 cm, 60 cm, 70 cm e 4 metros (m)).
A acuidade visual (AV) é medida em logMAR.
LogMAR é o "logaritmo do ângulo mínimo de resolução".
Um valor de logMAR menor indica melhor acuidade visual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M07-001
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