Une revue rétrospective des tumeurs malignes du foie
6 février 2012 mis à jour par: University of Oklahoma
Cette étude examinera le traitement et les résultats des patients atteints de tumeurs malignes hépatiques primaires et métastatiques.
Les patients traités par résection chirurgicale, ablation percutanée par radiofréquence (RFA) et chimioembolisation transartérielle (TACE) seront comparés à des patients ne recevant pas ces traitements.
Les données sur la récidive tumorale et la survie seront comparées à la littérature publiée afin de déterminer l'efficacité des stratégies de traitement actuelles dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets seront identifiés par les codes de diagnostic et de procédure d'un cabinet chirurgical universitaire et du registre du cancer du St. John Medical Center.
Les données seront obtenues par examen des dossiers de la clinique et de l'hôpital.
En outre, nous prévoyons d'examiner et d'utiliser les données sur le traitement et les résultats des tumeurs hépatiques provenant d'une base de données nationale.
Les décisions de traitement, dans les cas gérés par l'investigateur principal, ont été prises sur une base clinique, souvent en collaboration avec un radiologue interventionnel.
Parmi les patients pris en charge par l'investigateur principal, toutes les procédures ont été entreprises après un processus de consentement éclairé.
Les sujets n'étaient pas exposés à un risque au-delà de celui posé par le traitement recommandé.
Tous les traitements étaient dans le cadre des soins médicaux standard.
L'investigateur principal n'a aucune connaissance des traitements choisis pour les patients qu'il n'a pas pris en charge.
Le médecin traitant du sujet peut être contacté pour obtenir des données de suivi sur le sujet.
Les données de suivi incluront : le patient est-il vivant avec la maladie ; vivant sans maladie, vivant inconnu ; mort indemne de maladie; mort de maladie; mort inconnu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
228
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
- The University of Oklahoma College of Medicine, Tulsa - Department of Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires et patients traités au St. John Medical Center à Tulsa, OK
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes hépatiques primitives ou métastatiques
Critère d'exclusion:
- Patients non diagnostiqués avec des tumeurs malignes hépatiques primaires ou métastatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Observation
Patients atteints de tumeurs malignes hépatiques primitives ou métastatiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie
Délai: durée de vie
|
durée de vie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité
Délai: durée de vie
|
durée de vie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas A Broughan, MD, University of Oklahoma-Tulsa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2008
Première publication (Estimation)
6 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAB11119
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .