- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00728650
Una revisión retrospectiva de los tumores hepáticos malignos
6 de febrero de 2012 actualizado por: University of Oklahoma
Este estudio revisará el tratamiento y los resultados de los pacientes con neoplasias malignas hepáticas primarias y metastásicas.
Los pacientes tratados con resección quirúrgica, ablación percutánea por radiofrecuencia (RFA) y quimioembolización transarterial (TACE) se compararán con pacientes que no reciben estos tratamientos.
Los datos de recurrencia tumoral y supervivencia se compararán con la literatura publicada para determinar la eficacia de las estrategias de tratamiento actuales en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos serán identificados por códigos de diagnóstico y procedimiento de una práctica quirúrgica universitaria y el Registro de Cáncer del Centro Médico St. John.
Los datos se obtendrán mediante la revisión de las historias clínicas y del hospital.
Además, planeamos revisar y utilizar el tratamiento de tumores hepáticos y los datos de resultados de una base de datos nacional.
Las decisiones de tratamiento, en los casos manejados por el investigador principal, se tomaron sobre una base clínica, a menudo en colaboración con un radiólogo intervencionista.
De los pacientes manejados por el investigador principal, todos los procedimientos se realizaron después de un proceso de consentimiento informado.
Los sujetos no estuvieron expuestos a un riesgo más allá del planteado por el tratamiento recomendado.
Todos los tratamientos estaban dentro del alcance de la atención médica estándar.
El investigador principal no tiene conocimiento de los tratamientos elegidos para los pacientes que no manejó.
Se puede contactar al médico remitente del sujeto para obtener datos de seguimiento sobre el sujeto.
Los datos de seguimiento incluirán: si el paciente está vivo con la enfermedad; vivo sin enfermedad, vivo desconocido; muerto libre de enfermedad; muerto con enfermedad; muerto desconocido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
228
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- The University of Oklahoma College of Medicine, Tulsa - Department of Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria y pacientes tratados en St. John Medical Center en Tulsa, OK
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas hepáticas primarias o metastásicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados con neoplasias malignas hepáticas primarias o metastásicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Observación
Pacientes con neoplasias malignas hepáticas primarias o metastásicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: toda la vida
|
toda la vida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Eficacia
Periodo de tiempo: toda la vida
|
toda la vida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A Broughan, MD, University of Oklahoma-Tulsa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAB11119
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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