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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00741130
Mesure corrigée de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes par configuration de disque optique avec le Cirrus HD OCT
25 août 2008 mis à jour par: Yonsei University
Étant donné que la mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes est très sensible à la position de mesure, elle peut être incorrecte chez les patients présentant un disque incliné.
Dans la présente étude, l'épaisseur RNFL corrigée par la configuration de la tête du nerf optique à l'aide du Cirrus HD OCT sera évaluée.
Si l'épaisseur RNFL corrigée est plus sensible pour détecter le défaut RNFL localisé, le logiciel actuel doit être mis à niveau pour refléter la configuration de la tête du nerf optique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Trouver le défaut localisé de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et mesurer l'épaisseur de la RNFL sont deux problèmes principaux pour la détection précoce du glaucome.
Un appareil d'imagerie récemment développé, le Cirrus HD OCT, offre des informations plus détaillées sur l'architecture de la rétine, y compris la tête du nerf optique.
Pour calculer l'épaisseur du RNFL, le logiciel du Cirrus HD OCT suppose une papille optique idéale.
Cependant, dans les cas où la configuration du disque optique n'est pas idéale, la mesure de l'épaisseur de la RNFL n'est pas correcte.
Parce que la mesure de l'épaisseur RNFL est extrêmement sensible à la position de mesure, les patients avec le disque incliné sont en danger d'erreur de diagnostic.
Dans la présente étude, nous souhaitons corriger la mesure de l'épaisseur du RNFL en fonction de la configuration de la tête du nerf optique à l'aide du Cirrus HD OCT.
Si l'épaisseur RNFL corrigée est plus sensible pour détecter le défaut RNFL localisé, le logiciel actuel doit être mis à niveau pour refléter la configuration de la tête du nerf optique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 135-720
- Recrutement
- Gong Je Seong
-
Contact:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
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Chercheur principal:
- Gong Je Seong, MD, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles de notre clinique d'ophtalmologie
La description
Critère d'intégration:
- témoins normaux ou patients atteints de glaucome
- intensité du signal de l'image OCT > 8
- sujets coopératifs
Critère d'exclusion:
- erreurs de réfraction équivalentes sphériques > +4 dioptries ou < -4 dioptries
- opacité médiatique importante
- chirurgie intraoculaire antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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C
volontaires normaux
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G
patients atteints de glaucome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le Cirrus HD OCT
Délai: lorsque les images OCT prennent
|
lorsque les images OCT prennent
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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champ visuel automatisé
Délai: lorsque les images OCT prennent
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lorsque les images OCT prennent
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photo du fond d'œil sans rouge
Délai: lorsque les images OCT prennent
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lorsque les images OCT prennent
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erreurs de réfraction
Délai: lorsque les images OCT prennent
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lorsque les images OCT prennent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2008
Première publication (Estimation)
26 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2008-0076
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