A retina idegrostréteg vastagságának korrigált mérése az optikai lemez konfigurációjával a Cirrus HD OCT segítségével
2008. augusztus 25. frissítette: Yonsei University
Mivel a retina idegrostréteg vastagságának mérése nagyon érzékeny a mérési pozícióra, előfordulhat, hogy ferde porckorongú betegeknél ez hibás.
Ebben a tanulmányban a látóidegfej konfigurációja által korrigált RNFL vastagságot értékeljük ki a Cirrus HD OCT használatával.
Ha a korrigált RNFL vastagság érzékenyebb a lokalizált RNFL hiba észlelésére, akkor a jelenlegi szoftvert frissíteni kell, hogy tükrözze a látóidegfej konfigurációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A lokalizált retina idegrostréteg (RNFL) hibájának megtalálása és az RNFL vastagságának mérése a glaukóma korai felismerésének két fő kérdése.
Egy nemrégiben kifejlesztett képalkotó eszköz, a Cirrus HD OCT részletesebb információkat kínál a retina architektúráról, beleértve a látóidegfejet is.
Az RNFL vastagságának kiszámításához a Cirrus HD OCT szoftvere ideális látóidegfejet feltételez.
A nem ideális optikai lemez konfigurációjú esetekben azonban az RNFL vastagságának mérése nem megfelelő.
Mivel az RNFL vastagságának mérése rendkívül érzékeny a mérési pozícióra, a megdöntött lemezzel rendelkező betegeket téves diagnózis veszélye fenyegeti.
Jelen tanulmányunkban az RNFL vastagság mérését a látóidegfej konfiguráció szerint kívánjuk korrigálni a Cirrus HD OCT segítségével.
Ha a korrigált RNFL vastagság érzékenyebb a lokalizált RNFL hiba észlelésére, akkor a jelenlegi szoftvert frissíteni kell, hogy tükrözze a látóidegfej konfigurációját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Toborzás
- Gong Je Seong
-
Kapcsolatba lépni:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
-
Kutatásvezető:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szemészeti klinikánk önkéntesei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál kontrollok vagy glaukómás betegek
- az OCT kép jelintenzitása > 8
- kooperatív tantárgyak
Kizárási kritériumok:
- szférikus ekvivalens törési hibák > +4 dioptria vagy < -4 dioptria
- jelentős média átlátszatlanság
- korábbi intraokuláris műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
C
normális önkéntesek
|
|
G
glaukómás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a Cirrus HD OCT
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
automatizált látómező
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
|
vörös mentes szemfenék fotó
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
|
fénytörési hibák
Időkeret: amikor az OCT felvételek készülnek
|
amikor az OCT felvételek készülnek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2008-0076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .