Charge de verrues anogénitales et coût des maladies
6 août 2010 mis à jour par: Mahidol University
Mesure du fardeau des verrues anogénitales et du coût des maladies à Bangkok
L'étude sera une étude prospective de patients présentant des verrues anogénitales.
L'objectif est d'évaluer la proportion de verrues anogénitales par rapport au nombre total de patients atteints d'infections sexuellement transmissibles, de quantifier le coût direct et indirect des maladies et le fardeau psychologique associés aux verrues anogénitales et d'estimer les dépenses du programme gouvernemental pour la prévention, le contrôle et le traitement des IST. /Infection HPV anogénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle, plusieurs visites, une étude à 2 centres sera menée à l'hôpital général de Rajavithi et à l'hôpital de Bangrak.
Cent cinquante sujets seront recrutés dans les deux hôpitaux.
Les patients atteints de verrues anogénitales présentés à l'hôpital général de Rajavithi et à la clinique des IST de l'hôpital de Bangrak seront recrutés de manière prospective.
Tous les patients seront traités conformément aux directives médicales standard ou aux soins habituels des instituts.
Après l'évaluation de base, les patients auront des visites de suivi avec leurs médecins et seront également interrogés sur les sites cliniques trois fois environ au jour 7 (-2 + 7 jours), au mois 1 (+-7 jours) et au mois 6 (+-7 jours) jusqu'à guérison.
Au mois 6 (+-14 jours), une évaluation téléphonique pour la capture de tout signe de récidive de la maladie sera effectuée.
Tous les patients seront suivis pendant 6 mois selon le même calendrier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Clinical Infectious Diseases Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des verrues anogénitales, menée à l'hôpital général de Rajavithi et à l'hôpital de Bangrak
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de 18 ans ou plus et a des verrues anogénitales
- Diagnostic clinique confirmé par un médecin de verrues anogénitales
- Le sujet est capable de comprendre l'étude et le contenu du formulaire de consentement et a accepté de participer à l'étude en signant le consentement éclairé
- Le sujet sera disponible pour la période de suivi de l'étude
Critère d'exclusion:
- Le sujet est incapable de donner son consentement éclairé
- - Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude, comme d'autres IST concomitantes/actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Punnee Pitisuttithum, M.B.,B.S., Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (Estimation)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THALS1570
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