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Entraînement continu versus intervalle chez les patients atteints de maladie coronarienne : étude FRAXIO (FRAXIO)

7 septembre 2011 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Influence de différents programmes d'entraînement physique chez les patients atteints de maladie coronarienne sur les paramètres cardiaques et respiratoires

Les bienfaits de la réadaptation cardiaque ont été clairement démontrés. En particulier, l'entraînement physique est reconnu comme faisant partie de la prise en charge moderne après une maladie coronarienne. Cependant, les méthodes de prescription des programmes d'entraînement physique et l'intensité de l'exercice sont difficiles à déterminer. L'objectif de cet essai clinique randomisé est de déterminer si un entraînement physique d'endurance approprié améliore le seuil ventilatoire, la tolérance à l'effort et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie coronarienne. Les patients sont randomisés pour un entraînement continu ou un entraînement aérobie par intervalles respectivement : 80 % par rapport à la charge de travail maximale au seuil ventilatoire. Pour chaque patient, l'intensité de l'entraînement physique est déterminée par un premier test d'effort avec analyse des gaz utilisant des paramètres de capacité d'exercice sous-maximale tels que le seuil ventilatoire. D'autres paramètres de capacité fonctionnelle sont également considérés. La durée de la phase de rééducation est de 7 à 10 semaines. L'évaluation de la dyspnée à l'intensité maximale, la mesure de la qualité de vie par SF36, les médicaments et les événements sont rapportés. Des tests d'effort maximaux avec des mesures d'échanges gazeux sont effectués après le programme d'entraînement et à 6 mois de suivi pour comparer les différents paramètres cardio-respiratoires dans les deux groupes avant et après l'entraînement physique et pour évaluer le programme d'entraînement d'endurance le plus efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  • Aperçu du programme d'entraînement : La durée du cours de rééducation est de 7 ou 10 semaines, 2 ou 3 séances d'entraînement par semaine, 21 séances au total. Chaque séance d'entraînement consiste à faire du vélo sur un ergomètre. Dans le groupe d'entraînement fractionné, la séance d'entraînement alterne une minute à 100 % de charge au seuil ventilatoire et une minute de pause active à 50 % de charge au seuil ventilatoire ; la durée totale de l'exercice est de 20 minutes. En formation continue, la séance d'entraînement dure 20 minutes à 80% de charge au seuil ventilatoire.
  • Test d'effort : la capacité d'exercice est mesurée avant et à la fin du programme d'entraînement physique et lors du suivi à 6 mois. Une première épreuve d'effort avec échange gazeux respiratoire est réalisée 2 semaines après l'hospitalisation : c'est l'épreuve d'effort de référence. Le protocole consiste en un échauffement de 3 minutes à une charge de travail de 30 watts. A chaque étape, la charge de travail est augmentée de 10 ou 15 watts par min. Les patients sont invités à maintenir une vitesse de 55 à 65 rotations par minute. Quatre tests d'effort avec analyse des gaz sont programmés pendant la rééducation cardiaque : trois tests maximaux (avant le programme d'effort pour préciser l'intensité de l'exercice pendant les séances, après le programme d'entraînement pour évaluer le critère principal et à 6 mois) et un test d'effort sous-maximal pendant la dixième séance pour ajuster l'intensité des exercices d'entraînement (ce test est arrêté lorsque le seuil ventilatoire est atteint).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87
        • Cardiology
      • Limoges, France, 87
        • Explorations Fonctionnelles physiologiques

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patient hospitalisé au CHU de Limoges, service de cardiologie, pour syndrome coronarien aigu :

    • avec ou sans sus-décalage du segment ST
    • avec ou sans troponine élevée
    • avec ou sans revascularisation
  • Patients stabilisés avec des médicaments sans repos ischémie myocardique
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche >= 35 % mesurée en échocardiographie
  • Patient ayant signé et daté un consentement éclairé
  • Patient qui peut faire un test d'effort métabolique maximal

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication pour les tests d'effort :

    • infarctus aigu du myocarde < 5 jours
    • une angine instable
    • sténose coronaire principale gauche
    • arythmie cardiaque incontrôlée
    • insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée
    • embolie pulmonaire aiguë ou phlébite
    • myocardite aiguë, péricardite ou endocardite
    • incapacité physique ou refus du patient
    • thrombus ventriculaire gauche après infarctus aigu du myocarde
    • hypertension pulmonaire > 60 mmHg
    • hypertension artérielle non contrôlée
  • Âge < 18 ans
  • Patient revascularisé par pontage coronarien après syndrome coronarien aigu
  • Arythmies supraventriculaires chroniques
  • Exercice physique impossible
  • Patient qui ne comprend pas le protocole ou qui a refusé de donner son consentement
  • Patient ayant déjà suivi un programme de formation au cours des 6 derniers mois
  • Patient avec un suivi difficile
  • Participation actuelle à une autre étude
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Formation continue
Influence des différents programmes d'entraînement physique
AUTRE: 2
Entraînement par intervalles
Influence des différents programmes d'entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal est de comparer l'effet sur le seuil ventilatoire avant et après la réadaptation cardiaque dans le groupe d'entraînement continu par rapport au groupe d'entraînement par intervalles
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le critère secondaire est de comparer l'effet sur le seuil ventilatoire avant et à 6 mois après la réadaptation cardiaque dans les deux groupes
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prisca DEMAISON, MD, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement continu ou fractionné

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