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Pilotage du mouvement vers la musique avec un entraînement par intervalles d'intensité de sprint basé sur les bras chez les enfants ayant un handicap physique

12 mars 2026 mis à jour par: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Améliorer la condition cardiorespiratoire et la santé cardiométabolique chez les enfants ayant un handicap physique grâce à la télésanté mouvement-musique avec un entraînement par intervalles d'intensité de sprint basé sur les bras

Cette étude examine les effets potentiels d'un programme d'exercices à domicile de haute intensité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le programme comprend des mouvements rythmiques sur de la musique adaptés aux fauteuils roulants et des thèmes adaptés à l'âge. Ce projet a le potentiel de combler une importante lacune dans les connaissances dans la littérature existante, car il n'existe pas de modalités largement accessibles, fondées sur des données probantes, agréables et adaptées à l'âge pour améliorer la forme cardiovasculaire ou la santé cardiométabolique chez les enfants handicapés à mobilité réduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, États-Unis, 35209
        • Wellness Health and Research Facility (WHARF)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir un diagnostic médical de paralysie cérébrale, tel que déterminé par les codes ICD-10
  2. 6-17 ans
  3. un système de classification de la fonction motrice globale de niveau I à III (tel que déterminé par le dépistage des participants, expliqué dans la section protocole ci-dessous)
  4. autorisation médicale pour participer à un exercice de haute intensité délivrée par un médecin (en utilisant le formulaire de dépistage médical ci-joint et expliqué dans le plan de sécurité, de surveillance et d'intervention de l'intervention)
  5. accès à une connexion Internet Wi-Fi à la maison via un téléphone portable ou une tablette
  6. un soignant qui soutiendra et surveillera la sécurité du participant pendant l'intervention et gérera le programme d'exercices de l'enfant.

Critère d'exclusion:

  1. l'enfant ne peut pas utiliser ses bras pour faire de l'exercice
  2. a un niveau de classification de la fonction motrice globale de IV-V
  3. cécité ou surdité complète;

  4. contre-indications aux tests d'effort selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) (Liguori et American College of Sports Medicine, 2020) : (changement significatif récent de l'électrocardiogramme au repos suggérant une ischémie significative, un infarctus du myocarde récent (dans les 2 jours) ou autre événement cardiaque aigu angor instable, troubles du rythme cardiaque non contrôlés entraînant des symptômes ou une atteinte hémodynamique, sténose aortique sévère symptomatique, insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée, embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire aigu, myocardite ou péricardite aiguë, anévrisme disséquant suspecté ou connu, infection systémique aiguë, accompagnée de fièvre , courbatures ou ganglions lymphatiques enflés.)

    Liguori G, Collège américain de médecine sportive. Les lignes directrices de l'ACSM pour les tests d'effort et la prescription. Lippincott Williams & Wilkins; 3 décembre 2020.

  5. enceinte (en raison du rayonnement d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie [DEXA])
  6. utilise un stimulateur cardiaque (un stimulateur cardiaque compromettra les lectures du moniteur de fréquence cardiaque utilisé dans cette étude)
  7. n'a pas été vu par un médecin au cours de la dernière année

Les soignants éligibles comprendront les parents ou les tuteurs légaux de l'enfant, qui peuvent consacrer suffisamment de temps pour soutenir l'enfant dans leurs rôles pour l'étude et communiquer en anglais. Les soignants atteints de cécité ou de surdité complète seront exclus de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Du mouvement à la musique
12 semaines d'entraînement par intervalles d'intensité de sprint tout en suivant des vidéos YouTube qui incluent des routines basées sur les bras, avec un coaching via les télécommunications. Les participants sont invités à maintenir leur régime alimentaire et leurs habitudes alimentaires habituels
Comportemental: Sprint-Intensity Interval Training avec télécoaching
Exercices d'intensité maximale qui utilisent les bras.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
12 semaines de maintien d'une activité physique, d'un régime alimentaire et de schémas nutritionnels habituels, jusqu'à recevoir 12 semaines de mouvement vers la musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de pVO₂
Délai: Semaine 0, Semaine 13
consommation maximale d'oxygène (mL/kg-1/min-1) obtenue lors d'un test d'effort progressif sur ergomètre à bras. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été recueillies pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du poids corporel
Délai: Semaine 0, Semaine 13
poids corporel en kg mesuré par scanner DXA. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Changements de la masse grasse corporelle totale
Délai: Semaine 0, Semaine 13
masse grasse en kg mesurée par scan DXA. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été recueillies pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Changements de la masse maigre totale
Délai: Semaine 0, Semaine 13
masse maigre en kg mesurée par scanner DXA. Les données représentent l'enfant participant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le parent participant.
Semaine 0, Semaine 13
Changements du pourcentage de tissu maigre
Délai: Semaine 0, Semaine 13
pourcentage de tissu maigre par rapport au poids corporel total. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Changements dans le pourcentage de tissu adipeux
Délai: Semaine 0, Semaine 13
pourcentage de tissu adipeux par rapport au poids corporel total. Les données représentent l'enfant participant. Les mesures de résultat n'ont pas été recueillies pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Variations de la protéine C-réactive
Délai: Semaine 0, Semaine 13
hsCRP (mg/L) mesuré via test de tache de sang séché. Les données représentent l'enfant participant. Les mesures de résultats n'ont pas été collectées pour le parent participant.
Semaine 0, Semaine 13
Évolution de l'hémoglobine A1C
Délai: Semaine 0, Semaine 13
HbA1C (mmol/mol) mesuré via un test de tache de sang séché. Les données représentent l'enfant participant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le parent participant.
Semaine 0, Semaine 13
Modifications de l'insuline à jeun
Délai: Semaine 0, Semaine 13
Insuline à jeun (μIU/mL) mesurée via un test de tache de sang séché. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Changements des triglycérides à jeun
Délai: Semaine 0, Semaine 13
Triglycérides à jeun (mg/dL) mesurés par test de goutte de sang séché. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été recueillies pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Évolution des lipoprotéines de haute densité à jeun
Délai: Semaine 0, Semaine 13
Cholestérol HDL (mg/dL) mesuré par test de goutte de sang séché. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Variations des Lipoprotéines de Basse Densité à jeun
Délai: Semaine 0, Semaine 13
Cholestérol LDL (mg/dL) mesuré par test de goutte de sang séché. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Changements de la pression artérielle systolique
Délai: Semaine 0, Semaine 13
pression artérielle systolique (mmHg) mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été recueillies pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13
Changements de la Pression Artérielle Diastolique
Délai: Semaine 0, Semaine 13
pression artérielle diastolique (mmHg) mesurée par brassard de tension artérielle. Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 0, Semaine 13

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la prescription d'exercice
Délai: Semaine 1 - 12
Pourcentage de sessions suivies par rapport aux sessions prescrites. Les données représentent l'enfant participant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le parent participant.
Semaine 1 - 12
Nombre de participants présentant des événements indésirables
Délai: Semaine 1 - 12
Tout événement indésirable signalé par les participants (par exemple, une blessure). Les données représentent le participant enfant. Les mesures de résultat n'ont pas été collectées pour le participant parent.
Semaine 1 - 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300010372
  • 1R21HD109358-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront soumises au NICHD Data and Specimen Hub (DASH). La propriété intellectuelle et les données générées dans le cadre de ce projet seront administrées conformément aux politiques de l'Université et des NIH, y compris la politique de partage de données et les directives de mise en œuvre des NIH sous l'avis NOT-OD-03-032 (publié le 26 février 2003)

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois après la publication et se terminant 5 ans après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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