Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva vs. intervalliharjoitus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: FRAXIO-tutkimus (FRAXIO)

keskiviikko 7. syyskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Sepelvaltimotautipotilaiden erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutus sydän- ja hengitysparametreihin

Sydämen kuntoutuksen hyödyt on selvästi osoitettu. Erityisesti liikuntaharjoittelu on tunnustettu osaksi nykyaikaista hallintaa sepelvaltimotaudin jälkeen. Harjoitteluohjelmien määräämismenetelmiä ja harjoituksen intensiteettiä on kuitenkin vaikea määrittää. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako sopiva kestävyysharjoittelu hengityskynnystä, rasituksen sietokykyä ja elämänlaatua sepelvaltimotautipotilailla. Potilaat satunnaistetaan jatkuvaan harjoitteluun tai aerobiseen intervalliharjoitteluun: 80 % verrattuna maksimaaliseen työkuormaan hengityskynnyksellä. Jokaisen potilaan harjoittelun intensiteetti määritetään ensimmäisellä rasitustestillä kaasuanalyysillä käyttäen alle maksimaalisen rasituskapasiteetin parametreja, kuten hengityskynnystä. Myös muut toimintakyvyn parametrit otetaan huomioon. Kuntoutusvaiheen kesto on 7-10 viikkoa. Hengenahdistusarviointi maksimaalisella intensiteetillä, elämänlaadun mittaus SF36:lla, lääkkeet ja tapahtumat raportoidaan. Maksimirasitustestit kaasunvaihtomittauksilla suoritetaan harjoitusohjelman jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa, jotta voidaan verrata eri sydänhengitysparametreja kahdessa ryhmässä ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä arvioida tehokkaampi kestävyysharjoitteluohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Harjoitusohjelman pääpiirteet: Kuntoutuskurssin kesto on 7 tai 10 viikkoa, 2 tai 3 harjoitusta viikossa, yhteensä 21 harjoitusta. Jokainen harjoituskerta sisältää pyöräilyn ergometrillä. Intervalliharjoitteluryhmässä harjoituskerta vuorottelee yhden minuutin 100 %:n työkuormalla hengityskynnyksellä ja yhden minuutin aktiivisen tauon 50 %:n kuormituksella hengityskynnyksellä; harjoituksen kokonaisaika on 20 minuuttia. Jatkuvassa harjoittelussa harjoittelu kestää 20 minuuttia 80 % työkuormalla hengityskynnyksellä.
  • Harjoitustesti: Harjoituskykyä mitataan ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa. Ensimmäinen rasituskoe hengityskaasunvaihdolla tehdään 2 viikkoa sairaalahoidon jälkeen: tämä on perusrasitustesti. Protokolla koostuu 3 minuutin lämmittelystä 30 watin työkuormalla. Kussakin vaiheessa työmäärää lisätään 10 tai 15 wattia minuutissa. Potilaita neuvotaan ylläpitämään 55-65 kierrosta minuutissa. Sydämen kuntoutuksen aikana ohjelmoidaan neljä kaasuanalyysiä sisältävää rasitustestiä: kolme maksimitestiä (ennen harjoitteluohjelmaa harjoituksen intensiteetin tarkentamiseksi istuntojen aikana, harjoitusohjelman jälkeen ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi ja 6 kuukauden kohdalla) ja yksi maksimaalisen rasitustestin aikana. kymmenes harjoitus harjoitusten intensiteetin säätämiseksi (tämä testi lopetetaan, kun hengityskynnys saavutetaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87
        • Cardiology
      • Limoges, Ranska, 87
        • Explorations Fonctionnelles physiologiques

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta

  • Potilas sairaalahoidossa Limogesin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi:

    • ST-segmentin elevaatiolla tai ilman
    • kohonneen troponiinin kanssa tai ilman
    • revaskularisaatiolla tai ilman
  • Potilaat stabiloituivat lääkkeillä ilman lepoa sydänlihasiskemiaa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio >= 35 % kaikukardiografialla mitattuna
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilas, joka pystyy suorittamaan maksimaalisen aineenvaihdunnan rasitustestin

Poissulkemiskriteerit:

  • Rasitustestin vasta-aihe:

    • akuutti sydäninfarkti < 5 päivää
    • epävakaa angina
    • vasemman pääsepelvaltimon ahtauma
    • hallitsematon sydämen rytmihäiriö
    • hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta
    • akuutti keuhkoembolia tai flebiitti
    • akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti tai endokardiitti
    • potilaan fyysinen kyvyttömyys tai kieltäytyminen
    • vasemman kammion veritulppa akuutin sydäninfarktin jälkeen
    • keuhkoverenpaine > 60 mmHg
    • hallitsematon verenpainetauti
  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilas revaskularisoitu sepelvaltimon ohitusleikkauksella akuutin sepelvaltimooireyhtymän jälkeen
  • Krooniset supraventrikulaariset rytmihäiriöt
  • Mahdotonta fyysistä harjoittelua
  • Potilas, joka ei ymmärrä protokollaa tai joka kieltäytyi antamasta suostumustaan
  • Potilas, joka on jo osallistunut koulutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilas, jolla on vaikea seuranta
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
Jatkuva koulutus
Muut: Jatkuva vs. intervalliharjoittelu
Erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutus
MUUTA: 2
Intervalli harjoittelu
Muut: Jatkuva vs. intervalliharjoittelu
Erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on verrata vaikutusta hengityskynnykseen ennen ja jälkeen sydämen kuntoutuksen jatkuvassa harjoitteluryhmässä ja intervalliharjoitteluryhmässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätetapahtuma on verrata vaikutusta hengityskynnykseen ennen ja 6 kuukautta sydämen kuntoutuksen jälkeen kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Prisca DEMAISON, MD, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I08005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Jatkuva vs. intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa