- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00756483
Stabilité Plus - Résultats du continuum de soins étendu
19 septembre 2008 mis à jour par: Stability Plus, LLC
Étudier les effets de l'exercice de résistance pré- et post-opératoire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale à l'aide du système d'exercice Stability Plus
Protocole de base
- Identifier le(s) participant(s)
- Demander la participation du patient/Acquérir le consentement
Enregistrez le patient sur www.stabilityplus.net via l'onglet CONNEXION
- ID du patient (nom/initiales/SSN ou toute combinaison de ceux-ci)
- Genre
- Âge
- Opération chirurgicale
- Date de la chirurgie
- Sélectionnez le programme d'exercices de base qui correspond à la procédure chirurgicale
- Effectuer une évaluation initiale à l'aide d'exercices de base pour la procédure chirurgicale
- Entrez les données d'évaluation sur www.stabilityplus.net (via l'onglet CONNEXION/portail)
- Dans le portail, modifiez le programme d'exercices de base pour créer une prescription Stability Plus personnalisée pour le patient
- Surveillez les progrès du patient via le portail Stability Plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ann M Juengermann
- E-mail: JuengermannA@health.missouri.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda C Landry
- E-mail: LandryL@health.missouri.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Hospital
-
Contact:
- Ann M Juengermann
- E-mail: JuengermannA@health.missouri.edu
-
Contact:
- Linda C Landry
- E-mail: LandryL@health.missouri.edu
-
Chercheur principal:
- Sean Ellis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie totale - hanche ou genou
La description
Critère d'intégration:
- Subi une arthroplastie totale
- Doit être en mesure de compléter l'évaluation de la force préopératoire
- Doit être capable de faire de l'exercice en utilisant des bandes résistives spécifiées
Critère d'exclusion:
- Patients non ambulatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
M, 1
Patients masculins ayant subi une arthroplastie totale du genou
|
F, 1
Patientes ayant subi une arthroplastie totale du genou
|
M, 2
Patients masculins ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
|
F, 2
Patientes ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Tests d'évaluation de la force avant et après l'étude pour des exercices spécifiques aux articulations
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
|
3 mois, 6 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Temps de récupération réduit par rapport à la norme actuelle
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
|
3 mois, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: James T Yost, Stability Plus, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2008
Première publication (Estimation)
22 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1107957-UMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .