- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00756483
Stabilitet pluss - resultater fra utvidet kontinuum av omsorg
19. september 2008 oppdatert av: Stability Plus, LLC
Studer effekten av pre- og postoperativ resistiv trening hos pasienter med total artroplastikk ved å bruke Stability Plus Exercise System
Grunnprotokoll
- Identifiser deltaker(e)
- Be om pasientmedvirkning/innhent samtykke
Registrer pasient på www.stabilityplus.net via LOGG PÅ-fanen
- Pasient-ID (navn/initialer/SSN eller en kombinasjon av disse)
- Kjønn
- Alder
- Kirurgisk prosedyre
- Dato for operasjon
- Velg grunnleggende treningsprogram som samsvarer med kirurgisk prosedyre
- Utfør innledende vurdering ved å bruke grunnleggende øvelser for den kirurgiske prosedyren
- Skriv inn vurderingsdata på www.stabilityplus.net (gjennom LOGG IN-fanen/portalen)
- Innenfor portalen, endre Basic Exercise Program for å lage tilpasset Stability Plus-resept for pasienten
- Overvåk pasientens fremgang gjennom Stability Plus-portalen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått total leddprotese - hofte eller kne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått total leddutskifting
- Må kunne gjennomføre preoperativ styrkevurdering
- Må kunne trene med spesifiserte resistive bånd
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
M, 1
Mannlige pasienter som har gjennomgått total kneprotese
|
F, 1
Kvinnelige pasienter som har gjennomgått total kneprotese
|
M, 2
Mannlige pasienter som har gjennomgått total hofteprotese
|
F, 2
Kvinnelige pasienter som har gjennomgått total hofteprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Styrkevurderingstester før og etter studiet for leddspesifikke øvelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Redusert restitusjonstid i forhold til gjeldende norm
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: James T Yost, Stability Plus, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .