- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00757224
Parental Education on Passive Smoke Exposure and Respiratory Diseases in Infants
Parental smoking is associated with increased frequency of respiratory diseases including hospitalizations in infants.
Study hypothesis: Parental education regarding the association between parental smoking and respiratory diseases in the infant, and guidance on ways to decrease smoke exposure by the infant, provided shortly after the infant is born, will decrease infants' morbidity.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnon Elizur, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-9779817
- E-mail: elizura@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zerifin, Israël, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Contact:
- Arnon Elizur, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-9779817
- E-mail: elizura@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Infants born at Asaf Harofeh Medical Center
- Infants born at >35W gestational age
Exclusion Criteria:
- Infants requiring any supportive treatment (supplemental O2, fluids, glucose, antibiotics)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: non-smoking
|
|
Aucune intervention: smoking parents A
|
|
Expérimental: smoking parents B
Parents will be educated on the hazards of passive smoke exposure and ways to reduce it
|
Smoking parents will receive education on the association between parental smoking and respiratory morbidity in the infant.
They will also be offered ways to reduce smoke exposure of their infants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The number of episodes of cough/wheeze/asthma/bronchitis during the first 3 months and 1 year.
Délai: 3 months and 1 year
|
3 months and 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The number of ED visits and hospitalizations for respiratory diseases in the first 3 months and 1 year
Délai: 3 months and 1 year
|
3 months and 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 147/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .