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Parental Education on Passive Smoke Exposure and Respiratory Diseases in Infants

22 septembre 2008 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

Parental smoking is associated with increased frequency of respiratory diseases including hospitalizations in infants.

Study hypothesis: Parental education regarding the association between parental smoking and respiratory diseases in the infant, and guidance on ways to decrease smoke exposure by the infant, provided shortly after the infant is born, will decrease infants' morbidity.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mothers who are in Maternity ward following birth will fill a questionnaire regarding smoking habits. Parents will be divided into non-smokers and smokers. Half of the smoking mothers will receive guidance regarding the association between parents smoking and respiratory diseases in the infant. They will also get ideas on how to reduce smoke exposure by their infant. 3 months and 1 year later all parents will be contacted by phone and asked about their children's health.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Arnon Elizur, MD
  • Numéro de téléphone: 972-8-9779817
  • E-mail: elizura@gmail.com

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Infants born at Asaf Harofeh Medical Center
  • Infants born at >35W gestational age

Exclusion Criteria:

  • Infants requiring any supportive treatment (supplemental O2, fluids, glucose, antibiotics)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: non-smoking
Aucune intervention: smoking parents A
Expérimental: smoking parents B
Parents will be educated on the hazards of passive smoke exposure and ways to reduce it
Smoking parents will receive education on the association between parental smoking and respiratory morbidity in the infant. They will also be offered ways to reduce smoke exposure of their infants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The number of episodes of cough/wheeze/asthma/bronchitis during the first 3 months and 1 year.
Délai: 3 months and 1 year
3 months and 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The number of ED visits and hospitalizations for respiratory diseases in the first 3 months and 1 year
Délai: 3 months and 1 year
3 months and 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2008

Première publication (Estimation)

23 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 147/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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