- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00757224
Parental Education on Passive Smoke Exposure and Respiratory Diseases in Infants
maanantai 22. syyskuuta 2008 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Parental smoking is associated with increased frequency of respiratory diseases including hospitalizations in infants.
Study hypothesis: Parental education regarding the association between parental smoking and respiratory diseases in the infant, and guidance on ways to decrease smoke exposure by the infant, provided shortly after the infant is born, will decrease infants' morbidity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mothers who are in Maternity ward following birth will fill a questionnaire regarding smoking habits.
Parents will be divided into non-smokers and smokers.
Half of the smoking mothers will receive guidance regarding the association between parents smoking and respiratory diseases in the infant.
They will also get ideas on how to reduce smoke exposure by their infant.
3 months and 1 year later all parents will be contacted by phone and asked about their children's health.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Infants born at Asaf Harofeh Medical Center
- Infants born at >35W gestational age
Exclusion Criteria:
- Infants requiring any supportive treatment (supplemental O2, fluids, glucose, antibiotics)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: non-smoking
|
|
Ei väliintuloa: smoking parents A
|
|
Kokeellinen: smoking parents B
Parents will be educated on the hazards of passive smoke exposure and ways to reduce it
|
Smoking parents will receive education on the association between parental smoking and respiratory morbidity in the infant.
They will also be offered ways to reduce smoke exposure of their infants.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The number of episodes of cough/wheeze/asthma/bronchitis during the first 3 months and 1 year.
Aikaikkuna: 3 months and 1 year
|
3 months and 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The number of ED visits and hospitalizations for respiratory diseases in the first 3 months and 1 year
Aikaikkuna: 3 months and 1 year
|
3 months and 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakansavun saastuminen
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of OklahomaValmisSecondhand SmokeYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPennsylvania Department of HealthValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthValmisTupakointi | Secondhand Smoke | Kolmannen käden savuHong Kong
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
University of California, San FranciscoFlight Attendant Medical Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiHyperinflaatio | Tupakka | Obstruktiivinen keuhkosairaus | Secondhand Smoke | Ilmanpysäytys | Ilmavirran rajoitusYhdysvallat