- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00757224
Parental Education on Passive Smoke Exposure and Respiratory Diseases in Infants
Parental smoking is associated with increased frequency of respiratory diseases including hospitalizations in infants.
Study hypothesis: Parental education regarding the association between parental smoking and respiratory diseases in the infant, and guidance on ways to decrease smoke exposure by the infant, provided shortly after the infant is born, will decrease infants' morbidity.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arnon Elizur, MD
- Numero di telefono: 972-8-9779817
- Email: elizura@gmail.com
Luoghi di studio
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Zerifin, Israele, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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Contatto:
- Arnon Elizur, MD
- Numero di telefono: 972-8-9779817
- Email: elizura@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants born at Asaf Harofeh Medical Center
- Infants born at >35W gestational age
Exclusion Criteria:
- Infants requiring any supportive treatment (supplemental O2, fluids, glucose, antibiotics)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: non-smoking
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Nessun intervento: smoking parents A
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Sperimentale: smoking parents B
Parents will be educated on the hazards of passive smoke exposure and ways to reduce it
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Smoking parents will receive education on the association between parental smoking and respiratory morbidity in the infant.
They will also be offered ways to reduce smoke exposure of their infants.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The number of episodes of cough/wheeze/asthma/bronchitis during the first 3 months and 1 year.
Lasso di tempo: 3 months and 1 year
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3 months and 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The number of ED visits and hospitalizations for respiratory diseases in the first 3 months and 1 year
Lasso di tempo: 3 months and 1 year
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3 months and 1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 147/08
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