Stabilité en rotation de l'AcrySof® Toric
26 octobre 2012 mis à jour par: Alcon Research
Pour évaluer la stabilité en rotation et le cylindre de réfraction résiduel, le patient a rapporté les résultats de la lentille intraoculaire AcrySof Toric après une implantation unilatérale ou bilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataractes unilatérales ou bilatérales
- puissance prévue de la lentille intraoculaire (LIO) de +10 dioptries (D) ~ +25D
- 0,75 ~ 2,0 D d'astigmatisme mesuré en préopératoire par des lectures de kératométrie
- capable de signer le consentement éclairé, de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Pathologie oculaire préopératoire
- chirurgie intraoculaire ou cornéenne antérieure
- un risque accru de complications pouvant nécessiter une chirurgie vitréo-rétinienne
- irrégularités cornéennes
- opacités cornéennes
- utilisation actuelle des lentilles de contact
- diabète non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Torique
Implantation avec la lentille intraoculaire AcrySof® Toric
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Implantation de la lentille intraoculaire (LIO) AcrySof Toric dans l'œil après une chirurgie d'extraction de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité en rotation
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Amplitude moyenne de la rotation de la lentille intraoculaire (LIO) du jour de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie, mesurée en degrés.
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6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cylindre réfractif résiduel
Délai: 6 mois après la chirurgie
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L'astigmatisme réfractif 6 mois après la chirurgie, mesuré en dioptries.
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6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2008
Première publication (Estimation)
30 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2012
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RM-08-001
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