Stabilność rotacyjna AcrySof® Toric
26 października 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Ocena stabilności obrotowej i resztkowego cylindra refrakcyjnego oraz zgłaszanych przez pacjentów wyników stosowania soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof Toric po jednostronnej lub obustronnej implantacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna lub obustronna zaćma
- przewidywana moc soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) +10 dioptrii (D) ~ +25D
- 0,75 ~ 2,0 D astygmatyzmu mierzonego przed operacją za pomocą odczytów keratometrycznych
- w stanie podpisać świadomą zgodę, przestrzegać zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna patologia oka
- poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub rogówkowa
- zwiększone ryzyko powikłań, które mogą wymagać operacji witreoretinalnej
- nieprawidłowości rogówki
- zmętnienia rogówki
- aktualne użycie soczewek kontaktowych
- niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Toryczny
Implantacja soczewką wewnątrzgałkową AcrySof® Toric
|
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof Toric (IOL) do oka po operacji usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność rotacyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Średnia wielkość rotacji soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) od dnia operacji do 6 miesięcy po operacji, mierzona w stopniach.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowy cylinder refrakcyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Astygmatyzm refrakcyjny 6 miesięcy po operacji, mierzony w dioptriach.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM-08-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .