Estabilidade Rotacional do AcrySof® Toric
26 de outubro de 2012 atualizado por: Alcon Research
Avaliar a estabilidade rotacional e o cilindro refrativo residual e os resultados relatados pelo paciente da lente intraocular AcrySof Toric após implantação unilateral ou bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cataratas monolaterais ou bilaterais
- potência antecipada da lente intraocular (LIO) de +10 dioptrias (D) ~ +25D
- 0,75 ~ 2,0 D de astigmatismo medido no pré-operatório por leituras de ceratometria
- capaz de assinar o consentimento informado, de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Patologia ocular pré-operatória
- cirurgia intra-ocular ou da córnea anterior
- um risco aumentado de complicações que podem exigir cirurgia vitreorretiniana
- irregularidades da córnea
- opacidades da córnea
- uso atual de lentes de contato
- diabetes descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tórica
Implante com a lente intraocular AcrySof® Toric
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Implantação da lente intraocular (LIO) AcrySof Toric no olho após cirurgia de extração de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade rotacional
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
Magnitude média da rotação da lente intraocular (LIO) desde o dia da cirurgia até 6 meses após a cirurgia, medida em graus.
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cilindro Refrativo Residual
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
O astigmatismo refrativo 6 meses após a cirurgia, medido em dioptrias.
|
6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2012
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RM-08-001
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