Stabilità rotazionale dell'AcrySof® Toric
26 ottobre 2012 aggiornato da: Alcon Research
Per valutare la stabilità rotazionale e il cilindro refrattivo residuo e il paziente ha riportato gli esiti della lente intraoculare AcrySof Toric dopo l'impianto unilaterale o bilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Alcon Call Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratte monolaterali o bilaterali
- potere previsto della lente intraoculare (IOL) di +10 diottrie (D) ~ +25D
- 0,75 ~ 2,0 D di astigmatismo misurati prima dell'intervento mediante letture cheratometriche
- in grado di firmare il consenso informato, di rispettare le visite programmate e le altre procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Patologia oculare preoperatoria
- precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale
- un aumentato rischio di complicanze che potrebbero richiedere un intervento chirurgico vitreoretinico
- irregolarità corneali
- opacità corneali
- uso attuale di lenti a contatto
- diabete non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Torico
Impianto con la lente intraoculare AcrySof® Toric
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Impianto della lente intraoculare AcrySof Toric (IOL) nell'occhio dopo l'intervento di estrazione della cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità rotazionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Entità media della rotazione della lente intraoculare (IOL) dal giorno dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento, misurata in gradi.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cilindro rifrattivo residuo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'astigmatismo refrattivo 6 mesi dopo l'intervento, misurato in diottrie.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RM-08-001
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