AcrySof® Toric 的旋转稳定性
2012年10月26日 更新者：Alcon Research
评估单侧或双侧植入后 AcrySof Toric 人工晶状体的旋转稳定性和残余屈光柱面以及患者报告的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Alcon Call Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧或双侧白内障
- +10 屈光度 (D) ~ +25D 的预期人工晶状体 (IOL) 度数
- 0.75 ~ 2.0 D 散光术前通过角膜曲率测量读数测量
- 能够签署知情同意书，遵守预定的访视和其他研究程序
排除标准：
- 术前眼部病理
- 以前的眼内或角膜手术
- 可能需要玻璃体视网膜手术的并发症风险增加
- 角膜不规则
- 角膜混浊
- 目前隐形眼镜的使用
- 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：复曲面
植入 AcrySof® Toric 人工晶状体
|
白内障摘除手术后将 AcrySof Toric 人工晶状体 (IOL) 植入眼内
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
旋转稳定性
大体时间：术后 6 个月
|
从手术当天到术后 6 个月的人工晶状体 (IOL) 旋转的平均幅度，以度为单位测量。
|
术后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残余折射柱面
大体时间：术后 6 个月
|
术后 6 个月的屈光散光，以屈光度测量。
|
术后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月26日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AcrySof® 复曲面人工晶状体的临床试验
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Alcon Research完全的
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Medical University of South Carolina完全的
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...完全的