Estabilidad rotacional del AcrySof® Toric
26 de octubre de 2012 actualizado por: Alcon Research
Evaluar la estabilidad rotacional y el cilindro refractivo residual y los resultados informados por el paciente de la lente intraocular AcrySof Toric después de la implantación unilateral o bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cataratas monolaterales o bilaterales
- potencia anticipada de lente intraocular (IOL) de +10 dioptrías (D) ~ +25D
- 0,75 ~ 2,0 D de astigmatismo medido antes de la operación mediante lecturas de queratometría
- capaz de firmar el consentimiento informado, cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Patología ocular preoperatoria
- cirugía intraocular o corneal previa
- un mayor riesgo de complicaciones que podrían requerir cirugía vitreorretiniana
- irregularidades corneales
- opacidades corneales
- uso actual de lentes de contacto
- diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tórico
Implantación de la lente intraocular AcrySof® Toric
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Implantación de la lente intraocular (LIO) AcrySof Toric en el ojo después de una cirugía de extracción de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad rotacional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Magnitud promedio de la rotación de la lente intraocular (LIO) desde el día de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía, medida en grados.
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cilindro refractivo residual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El astigmatismo refractivo 6 meses después de la cirugía, medido en dioptrías.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RM-08-001
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