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Prévalence de l'EED et qualité de vie évaluées par le reflux gastro-oesophagien (RGO)-Q chez les patients coréens atteints de RGO (Preedom)

6 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des symptômes EED chez les patients atteints de RGO coran avec un symptôme de reflux typique et d'évaluer la qualité de vie avec les échelles incluant Gerd Q.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chungnam
      • Cheonan, Chungnam, Corée, République de
        • Research Site
    • Kyungkido
      • Seoul, Kyungkido, Corée, République de
        • Research Site
      • Sungnam, Kyungkido, Corée, République de
        • Research Site
      • Suwon, Kyungkido, Corée, République de
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon de l'hôpital général

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de RGO qui ont souffert de brûlures d'estomac ou de régurgitation acide au cours des 7 derniers jours
  • Patients atteints de RGO ayant déjà subi une endoscopie avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Participation à la planification et à la conduite du programme
  • La personne qui a pris le médicament tel que IPP ou H2RA au cours des 7 derniers jours
  • Maladie systémique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La variable principale est le taux total de patients atteints de RGO qui ont eu un symptôme d'EED et un effet sur leur qualité de vie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
La variable secondaire est la comparaison de la fréquence des symptômes EED chez les patients ERD et NERD.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2008

Première publication (Estimation)

7 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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