- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00768196
Prévalence de l'EED et qualité de vie évaluées par le reflux gastro-oesophagien (RGO)-Q chez les patients coréens atteints de RGO (Preedom)
6 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des symptômes EED chez les patients atteints de RGO coran avec un symptôme de reflux typique et d'évaluer la qualité de vie avec les échelles incluant Gerd Q.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chungnam
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Cheonan, Chungnam, Corée, République de
- Research Site
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Kyungkido
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Seoul, Kyungkido, Corée, République de
- Research Site
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Sungnam, Kyungkido, Corée, République de
- Research Site
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Suwon, Kyungkido, Corée, République de
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillon de l'hôpital général
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de RGO qui ont souffert de brûlures d'estomac ou de régurgitation acide au cours des 7 derniers jours
- Patients atteints de RGO ayant déjà subi une endoscopie avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Participation à la planification et à la conduite du programme
- La personne qui a pris le médicament tel que IPP ou H2RA au cours des 7 derniers jours
- Maladie systémique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La variable principale est le taux total de patients atteints de RGO qui ont eu un symptôme d'EED et un effet sur leur qualité de vie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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La variable secondaire est la comparaison de la fréquence des symptômes EED chez les patients ERD et NERD.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2008
Première publication (Estimation)
7 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-GKR-DUM-2008/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .