- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00768196
Rozpowszechnienie EED a jakość życia oceniana na podstawie choroby refluksowej przełyku (GERD)-Q u koreańskich pacjentów z GERD (Preedom)
6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem pracy jest ocena częstości występowania objawów EED u pacjentów z refluksem refluksowym typu Koran z typowym objawem refluksu oraz ocena jakości życia za pomocą skal Gerd Q.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chungnam
-
Cheonan, Chungnam, Republika Korei
- Research Site
-
-
Kyungkido
-
Seoul, Kyungkido, Republika Korei
- Research Site
-
Sungnam, Kyungkido, Republika Korei
- Research Site
-
Suwon, Kyungkido, Republika Korei
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka szpitala ogólnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z GERD, u których wystąpiła zgaga lub zarzucanie kwasu żołądkowego w ciągu ostatnich 7 dni
- Pacjenci z GERD, którzy przeszli już endoskopię przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i realizację programu
- Osoba, która przyjmowała lek, taki jak PPI lub H2RA, w ciągu ostatnich 7 dni
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Podstawową zmienną jest całkowity odsetek pacjentów z GERD, u których wystąpiły objawy EED i wpływ na ich jakość życia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Drugorzędną zmienną jest porównanie częstości występowania objawów EED u pacjentów z ERD i NERD.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-GKR-DUM-2008/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone