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Comparaison de l'efficacité de la respiration bouche à nez avec la respiration bouche à bouche

24 avril 2012 mis à jour par: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Comparaison de l'efficacité de la respiration bouche à nez avec la respiration bouche à bouche chez des patients adultes non paralysés sous anesthésie générale

Le but de cette étude est de découvrir la meilleure façon de fournir une respiration artificielle pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP). La RCP standard actuelle consiste à pratiquer le bouche-à-bouche aux personnes nécessitant une RCR. Le sauveteur pince les narines de la personne et souffle dans la bouche de la personne inconsciente avec sa propre bouche.

Certaines études sur la RCP ont montré qu'il pourrait être plus facile et plus efficace de respirer de l'air par le nez plutôt que par la bouche. Les personnes recevant la RCR ont souvent des voies respiratoires obstruées, de sorte que la respiration par la bouche ne fonctionne pas toujours.

Nous pensons que la respiration bouche à nez peut être plus efficace et plus facile à faire. Dans ce cas, le sauveteur ferme la bouche de la personne en poussant la mâchoire vers le haut et en la maintenant immobile. Ensuite, le sauveteur souffle dans le nez de la personne inconsciente en lui couvrant entièrement le nez avec sa bouche. Nous réalisons cette étude pour essayer de déterminer quelle méthode fonctionne le mieux.

Nous effectuerons les deux modes de respiration sur des personnes inconscientes (endormies) avant une intervention chirurgicale planifiée (non urgente) et comparerons leur efficacité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains âgés de 18 à 59 ans
  • répondant aux critères ASA I-II
  • Subissant une chirurgie élective et nécessitant une anesthésie générale
  • Être capable de respirer par le nez et la bouche tout en étant éveillé

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies infectieuses connues, infections bactériennes telles que Neisseria meningitidis, infection des voies respiratoires supérieures (URI), pneumonie bactérienne, etc. et patients atteints d'une infection connue par le VIH, le VHB, le VHC ou la tuberculose. Patients présentant une muqueuse buccale brisée ou des plaies évidentes.
  2. Patients immunodéprimés par radiothérapie, chimiothérapie, etc.
  3. Patients atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies respiratoires, de maladies vasculaires cérébrales et de classe ASA III ou à risque supérieur d'anesthésie tel que défini par l'American Society of Anesthesiologists.
  4. Signes vitaux anormaux le jour de l'admission pour la chirurgie (FC, PA, saturation en oxygène de l'air ambiant, ECG) qui ne peuvent être corrigés avec ses médicaments de routine ou les médicaments préopératoires couramment utilisés.
  5. Cardiopathie ischémique avec douleurs thoraciques ou arythmies, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un appareil AICD et patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
  6. Maladies respiratoires, y compris les sujets atteints de MPOC, d'asthme, d'hypertension pulmonaire, de maladie pulmonaire restrictive, d'épanchement pleural, de sténose trachéale et de malacie trachéale, d'infection des voies respiratoires au cours de la semaine précédente et ceux ayant déjà subi une pneumonectomie, une lobectomie, une trachéotomie, une laryngectomie, une résection de la langue et une plasité laryngée.
  7. Incapable d'ouvrir la bouche (<2,5 cm) ou incapable de respirer par la bouche ou le nez.
  8. Voies respiratoires difficiles anticipées : score de Mallampati de III ou plus, diminution des mouvements du cou, diminution des mouvements mandibulaires, antécédents de radiothérapie au larynx ou au cou, incisives proéminentes. Les sujets nécessitent ou peuvent nécessiter une intubation par fibre optique
  9. Déviation importante de la cloison nasale ou autres conditions altérant la respiration nasale. La perméabilité nasale du patient sera confirmée en inspirant avec la bouche fermée et ouverte.
  10. Réflexe gastrique-oesophagien ou estomac plein.
  11. Obèse avec un IMC supérieur à 35.
  12. Symptômes neurologiques associés à l'extension du cou, déficit neurologique dû à un AVC antérieur ou à une lésion de la moelle épinière, à un AVC récent ou à un AIT dans les 2 semaines.
  13. Femmes enceintes et femmes à moins d'un mois post-partum. L'exclusion d'une grossesse sera effectuée par une anamnèse et un examen physique minutieux, comme cela est fait de manière routinière avant une intervention chirurgicale. Si l'on pense que les antécédents ne sont pas fiables, la patiente sera exclue à moins qu'un test de grossesse ne soit effectué et que le résultat du test soit négatif.
  14. Cas d'urgence et sujets qui n'ont pas adhéré aux directives de l'ASA NPO.
  15. Les prisonniers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Vingt sujets sains âgés de 18 à 59 ans répondant aux critères ASA I-II, subissant une intervention chirurgicale élective, nécessitant une anesthésie générale et pouvant respirer par le nez et la bouche.
Les patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale recevront des respirations bouche-à-bouche et bouche-à-nez. Le processus de respiration sera mesuré et enregistré à l'aide de bandes élastiques placées autour de la poitrine et de l'abdomen. L'efficacité des méthodes de respiration sera évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'élimination du CO2 avec le bouche-à-nez et le bouche-à-bouche chez des patients adultes non paralysés sous anesthésie générale.
Délai: 1,5 ans
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2008

Première publication (Estimation)

5 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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