- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00785447
Comparaison de l'efficacité de la respiration bouche à nez avec la respiration bouche à bouche
Comparaison de l'efficacité de la respiration bouche à nez avec la respiration bouche à bouche chez des patients adultes non paralysés sous anesthésie générale
Le but de cette étude est de découvrir la meilleure façon de fournir une respiration artificielle pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP). La RCP standard actuelle consiste à pratiquer le bouche-à-bouche aux personnes nécessitant une RCR. Le sauveteur pince les narines de la personne et souffle dans la bouche de la personne inconsciente avec sa propre bouche.
Certaines études sur la RCP ont montré qu'il pourrait être plus facile et plus efficace de respirer de l'air par le nez plutôt que par la bouche. Les personnes recevant la RCR ont souvent des voies respiratoires obstruées, de sorte que la respiration par la bouche ne fonctionne pas toujours.
Nous pensons que la respiration bouche à nez peut être plus efficace et plus facile à faire. Dans ce cas, le sauveteur ferme la bouche de la personne en poussant la mâchoire vers le haut et en la maintenant immobile. Ensuite, le sauveteur souffle dans le nez de la personne inconsciente en lui couvrant entièrement le nez avec sa bouche. Nous réalisons cette étude pour essayer de déterminer quelle méthode fonctionne le mieux.
Nous effectuerons les deux modes de respiration sur des personnes inconscientes (endormies) avant une intervention chirurgicale planifiée (non urgente) et comparerons leur efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains âgés de 18 à 59 ans
- répondant aux critères ASA I-II
- Subissant une chirurgie élective et nécessitant une anesthésie générale
- Être capable de respirer par le nez et la bouche tout en étant éveillé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies infectieuses connues, infections bactériennes telles que Neisseria meningitidis, infection des voies respiratoires supérieures (URI), pneumonie bactérienne, etc. et patients atteints d'une infection connue par le VIH, le VHB, le VHC ou la tuberculose. Patients présentant une muqueuse buccale brisée ou des plaies évidentes.
- Patients immunodéprimés par radiothérapie, chimiothérapie, etc.
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies respiratoires, de maladies vasculaires cérébrales et de classe ASA III ou à risque supérieur d'anesthésie tel que défini par l'American Society of Anesthesiologists.
- Signes vitaux anormaux le jour de l'admission pour la chirurgie (FC, PA, saturation en oxygène de l'air ambiant, ECG) qui ne peuvent être corrigés avec ses médicaments de routine ou les médicaments préopératoires couramment utilisés.
- Cardiopathie ischémique avec douleurs thoraciques ou arythmies, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un appareil AICD et patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
- Maladies respiratoires, y compris les sujets atteints de MPOC, d'asthme, d'hypertension pulmonaire, de maladie pulmonaire restrictive, d'épanchement pleural, de sténose trachéale et de malacie trachéale, d'infection des voies respiratoires au cours de la semaine précédente et ceux ayant déjà subi une pneumonectomie, une lobectomie, une trachéotomie, une laryngectomie, une résection de la langue et une plasité laryngée.
- Incapable d'ouvrir la bouche (<2,5 cm) ou incapable de respirer par la bouche ou le nez.
- Voies respiratoires difficiles anticipées : score de Mallampati de III ou plus, diminution des mouvements du cou, diminution des mouvements mandibulaires, antécédents de radiothérapie au larynx ou au cou, incisives proéminentes. Les sujets nécessitent ou peuvent nécessiter une intubation par fibre optique
- Déviation importante de la cloison nasale ou autres conditions altérant la respiration nasale. La perméabilité nasale du patient sera confirmée en inspirant avec la bouche fermée et ouverte.
- Réflexe gastrique-oesophagien ou estomac plein.
- Obèse avec un IMC supérieur à 35.
- Symptômes neurologiques associés à l'extension du cou, déficit neurologique dû à un AVC antérieur ou à une lésion de la moelle épinière, à un AVC récent ou à un AIT dans les 2 semaines.
- Femmes enceintes et femmes à moins d'un mois post-partum. L'exclusion d'une grossesse sera effectuée par une anamnèse et un examen physique minutieux, comme cela est fait de manière routinière avant une intervention chirurgicale. Si l'on pense que les antécédents ne sont pas fiables, la patiente sera exclue à moins qu'un test de grossesse ne soit effectué et que le résultat du test soit négatif.
- Cas d'urgence et sujets qui n'ont pas adhéré aux directives de l'ASA NPO.
- Les prisonniers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1
Vingt sujets sains âgés de 18 à 59 ans répondant aux critères ASA I-II, subissant une intervention chirurgicale élective, nécessitant une anesthésie générale et pouvant respirer par le nez et la bouche.
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Les patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale recevront des respirations bouche-à-bouche et bouche-à-nez.
Le processus de respiration sera mesuré et enregistré à l'aide de bandes élastiques placées autour de la poitrine et de l'abdomen.
L'efficacité des méthodes de respiration sera évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'élimination du CO2 avec le bouche-à-nez et le bouche-à-bouche chez des patients adultes non paralysés sous anesthésie générale.
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-P-001680
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