- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00790504
Échographie transpérinéale pour le plancher pelvien féminin chez les femmes en gestation multiple
29 avril 2017 mis à jour par: Dr. Vered Eisenberg, Sheba Medical Center
Suivi prospectif du plancher pelvien féminin en gestation multiple par échographie transpérinéale
Cet essai étudie l'effet des grossesses de gestations multiples (c.-à-d.
jumeaux, triplés, etc.) sur le plancher pelvien féminin en ce qui concerne la grossesse elle-même et le mode de travail et d'accouchement, en utilisant l'échographie transpérinéale.
Cela sera comparé aux grossesses avec des fœtus uniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Cet essai étudie l'effet des grossesses de gestations multiples (c.-à-d.
jumeaux, triplés, etc.) sur le plancher pelvien féminin en ce qui concerne la grossesse elle-même et le mode de travail et d'accouchement, en utilisant l'échographie transpérinéale.
Cela sera comparé aux grossesses avec des fœtus uniques.
Voir protocole d'étude.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant des grossesses multiples recrutées dans les unités de soins prénatals ou de grossesse à risque
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant plusieurs grossesses
- Femmes avec grossesse unique
- Capable de comprendre le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Aucun spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1 groupe d'étude
Femmes ayant des grossesses multiples recrutées dans les unités de soins prénatals ou de grossesse à risque
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2 groupe de contrôle
Femmes ayant une grossesse unique recrutées dans les unités de soins prénatals ou de grossesse à haut risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La gestation multiple affecte davantage le plancher pelvien que la gestation unique
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement
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Jusqu'à la fin du recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le mode d'accouchement affecte les résultats du plancher pelvien
Délai: Comme ci-dessus
|
Comme ci-dessus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vered H Eisenberg, MD MHA, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2008
Première publication (Estimation)
13 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-08-5470-VE-CTIL
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