- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00790504
Transperineal ultralyd for kvinnelig bekkenbunn hos kvinner med flere svangerskap
29. april 2017 oppdatert av: Dr. Vered Eisenberg, Sheba Medical Center
Prospektiv oppfølging av kvinnelig bekkenbunn ved multippel svangerskap ved bruk av transperineal ultralyd
Denne studien studerer effekten av graviditeter med flere svangerskap (dvs.
tvillinger, trillinger etc.) på den kvinnelige bekkenbunnen med hensyn til selve graviditeten og fødsels- og fødselsmodus, ved å bruke transperineal ultralyd.
Dette vil sammenlignes med svangerskap med enkeltfostre.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien studerer effekten av graviditeter med flere svangerskap (dvs.
tvillinger, trillinger etc.) på den kvinnelige bekkenbunnen med hensyn til selve graviditeten og fødsels- og fødselsmodus, ved å bruke transperineal ultralyd.
Dette vil sammenlignes med svangerskap med enkeltfostre.
Se studieprotokoll.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med flere svangerskap rekruttert fra svangerskapsomsorgen eller høyrisikosvangerskapsavdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med flere svangerskap
- Kvinner med enslig svangerskap
- Kunne forstå samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 studiegruppe
Kvinner med flere svangerskap rekruttert fra svangerskapsomsorgen eller høyrisikosvangerskapsavdelinger
|
|
2 kontrollgruppe
Kvinner med singleton-drektighet rekruttert fra svangerskapsomsorgen eller høyrisikosvangerskapsavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flergangsdrektighet påvirker bekkenbunnen mer enn svangerskapslengde
Tidsramme: Inntil rekruttering er fullført
|
Inntil rekruttering er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringsmåten påvirker utfallet av bekkenbunnen
Tidsramme: Som ovenfor
|
Som ovenfor
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vered H Eisenberg, MD MHA, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-08-5470-VE-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .