- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00790504
Transperineální ultrazvuk pro ženské pánevní dno u žen s vícečetným těhotenstvím
29. dubna 2017 aktualizováno: Dr. Vered Eisenberg, Sheba Medical Center
Prospektivní sledování ženského pánevního dna u vícečetné gestace pomocí transperineálního ultrazvuku
Tato studie studuje účinek vícečetných těhotenství (tj.
dvojčata, trojčata atd.) na ženské pánevní dno s ohledem na samotné těhotenství a porodní režim pomocí transperineálního ultrazvuku.
To bude porovnáno s těhotenstvím s jedním plodem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tato studie studuje účinek vícečetných těhotenství (tj.
dvojčata, trojčata atd.) na ženské pánevní dno s ohledem na samotné těhotenství a porodní režim pomocí transperineálního ultrazvuku.
To bude porovnáno s těhotenstvím s jedním plodem.
Viz protokol studie.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s vícečetným těhotenstvím přijaté z oddělení prenatální péče nebo vysoce rizikového těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s více těhotenstvími
- Ženy s jednočetným těhotenstvím
- Umět porozumět formuláři souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Není specifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1 studijní skupina
Ženy s vícečetným těhotenstvím přijaté z oddělení prenatální péče nebo vysoce rizikového těhotenství
|
2 kontrolní skupina
Ženy s jednočetným těhotenstvím přijaté z prenatální péče nebo z oddělení rizikového těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vícečetné těhotenství ovlivňuje pánevní dno více než jednočetné těhotenství
Časové okno: Do ukončení náboru
|
Do ukončení náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Způsob porodu ovlivňuje výsledek pánevního dna
Časové okno: Jak je uvedeno výše
|
Jak je uvedeno výše
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vered H Eisenberg, MD MHA, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-08-5470-VE-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .