Préférence pour les comprimés Clarinex par rapport aux comprimés Zyrtec chez les patients allergiques (P03180)

Critère d'intégration:

• avait au moins deux ans d'antécédents de rhinite allergique saisonnière et/ou de rhinite allergique apériodique ;
• présentant actuellement des symptômes de RA, y compris des symptômes nasaux lors des visites 2 et 4, avant d'entrer dans chaque phase de traitement ;
• n'avait pas pris de Zyrtec® ou de Clarinex® au cours de l'année précédente ;
• avaient 18 ans ou plus;
• avait un test d'urine négatif (hCG) pour les femmes en âge de procréer ;
• pour les femmes en âge de procréer, a accepté d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée ;
• étaient exempts de toute maladie cliniquement significative (autre que la RA) susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude.

Critère d'exclusion:

• étaient enceintes ou allaitaient;
• eu une réaction allergique ou idiosyncrasique aux antihistaminiques ;
• présentait ou avait des antécédents de sinusite fréquente et cliniquement significative ou d'écoulement nasal purulent chronique ;
• avait une rhinite médicamenteuse ou des anomalies structurelles nasales (y compris de gros polypes nasaux et une déviation septale marquée) qui interféraient de manière significative avec le flux d'air nasal ;
• de l'avis de l'investigateur, dépendaient de décongestionnants nasaux, oraux ou oculaires, d'antihistaminiques topiques nasaux ou de stéroïdes nasaux (c'est-à-dire, les sujets qui pouvaient ou ne voulaient pas respecter la période de sevrage pour ces médicaments interdits );
• avait une infection des voies respiratoires supérieures ou des sinus nécessitant une antibiothérapie avec la dernière dose dans les 14 jours précédant le dépistage, ou avait une infection virale des voies respiratoires supérieures dans les 7 jours précédant le dépistage ;
• souffraient d'asthme, à moins que leurs symptômes ne puissent être contrôlés par un bêta2-agoniste inhalé à courte durée d'action utilisé « au besoin »;
• étaient sous immunothérapie, sauf s'ils suivaient un programme d'entretien stable avant le dépistage. La dose d'immunothérapie doit rester constante et les sujets ne doivent pas recevoir d'immunothérapie dans les 24 heures précédant toute visite ;
• avait des antécédents de psychose, de personnalité antagoniste, de manque de motivation, d'hypocondrie ou de tout autre problème émotionnel ou intellectuel susceptible de limiter la validité du consentement à participer à l'étude ;
• avait des antécédents de non-conformité aux médicaments ou aux protocoles de traitement ;
• avait un écart cliniquement significatif par rapport à la normale lors de l'examen physique qui, de l'avis de l'investigateur, aurait pu interférer avec les évaluations de l'étude ou affecter la sécurité du sujet ;
• avait une maladie métabolique, cardiovasculaire, immunologique, neurologique, hématologique, gastro-intestinale, cérébrovasculaire ou respiratoire cliniquement significative, ou tout autre trouble qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations de l'étude ou affecter la sécurité du sujet ;
• avait une insuffisance hépatique ou rénale.