Preferanse for Clarinex-tabletter vs. Zyrtec-tabletter hos pasienter med allergi (P03180)

Inklusjonskriterier:

• hadde minst to års historie med sesongbetont allergisk rhinitt og/eller flerårig allergisk rhinitt;
• opplever for tiden symptomer på AR, inkludert nasale symptomer ved besøk 2 og 4, før du går inn i hver behandlingsfase;
• ikke hadde tatt Zyrtec® eller Clarinex® i løpet av det foregående året;
• var 18 år eller eldre;
• hadde negativ urintest (hCG) for kvinner i fertil alder;
• for kvinner i fertil alder, enige om å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode;
• var fri for noen klinisk signifikant sykdom (annet enn AR) som ville forstyrre studieevalueringer.

Ekskluderingskriterier:

• var gravid eller ammer;
• hadde allergisk eller idiosynkratisk reaksjon på antihistaminer;
• hadde nåværende eller historie med hyppig, klinisk signifikant bihulebetennelse eller kronisk purulent neseutslipp;
• hadde rhinitis medicamentosa eller nasale strukturelle abnormiteter (inkludert store nesepolypper og markert septumavvik) som signifikant interfererte med nasal luftstrøm;
• etter etterforskerens oppfatning var avhengig av nasale, orale eller okulære dekongestanter, nasale topiske antihistaminer eller nasale steroider (dvs. personer som kunne eller ikke ville observere utvaskingsperioden for disse forbudte medisinene);
• hadde en øvre luftveis- eller bihuleinfeksjon som krevde antibiotikabehandling med siste dose innen 14 dager før screening, eller hadde en viral øvre luftveisinfeksjon innen 7 dager før screening;
• hadde astma, med mindre symptomene deres kunne kontrolleres av en korttidsvirkende inhalert Beta2-agonist brukt på "etter behov"-basis;
• var på immunterapi, med mindre de hadde en stabil vedlikeholdsplan før screening. Dosen av immunterapi bør forbli konstant og forsøkspersoner kunne ikke motta immunterapi innen 24 timer før ethvert besøk;
• hadde en historie med psykose, antagonistisk personlighet, dårlig motivasjon, hypokondri eller andre emosjonelle eller intellektuelle problemer som sannsynligvis ville begrense gyldigheten av samtykke til å delta i studien;
• hadde en historie med manglende overholdelse av medisiner eller behandlingsprotokoller;
• hadde et klinisk signifikant avvik fra normalen i den fysiske undersøkelsen som, etter etterforskerens vurdering, kan ha forstyrret studieevalueringene eller påvirke forsøkspersonens sikkerhet;
• hadde en klinisk signifikant metabolsk, kardiovaskulær, immunologisk, nevrologisk, hematologisk, gastrointestinal, cerebrovaskulær eller respiratorisk sykdom, eller enhver annen lidelse som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre studieevalueringene eller påvirke pasientsikkerheten;
• hadde nedsatt lever- eller nyrefunksjon.