Preferens för Clarinex-tabletter jämfört med Zyrtec-tabletter hos patienter med allergier (P03180)

Inklusionskriterier:

• hade minst en tvåårig historia av säsongsbunden allergisk rinit och/eller perenn allergisk rinit;
• för närvarande upplever symtom på AR, inklusive nasala symtom vid besök 2 och 4, innan varje behandlingsfas påbörjas;
• inte hade tagit Zyrtec® eller Clarinex® under föregående år;
• var 18 år eller äldre;
• hade negativt urintest (hCG) för kvinnor i fertil ålder;
• för kvinnor i fertil ålder, gick med på att använda en medicinskt accepterad preventivmetod;
• var fria från någon kliniskt signifikant sjukdom (andra än AR) som skulle störa studieutvärderingar.

Exklusions kriterier:

• var gravid eller ammade;
• hade allergisk eller idiosynkratisk reaktion mot antihistaminer;
• haft pågående eller anamnes på frekvent, kliniskt signifikant bihåleinflammation eller kronisk purulent flytning från näsan;
• hade rhinitis medicamentosa eller nasala strukturella abnormiteter (inklusive stora näspolyper och markant septalavvikelse) som signifikant störde nasala luftflöde;
• enligt utredarens uppfattning, var beroende av nasala, orala eller okulära avsvällande medel, nasala topikala antihistaminer eller nasala steroider (dvs försökspersoner som kunde eller inte ville observera tvättningsperioden för dessa förbjudna mediciner);
• hade en övre luftvägs- eller sinusinfektion som krävde antibiotikabehandling med den sista dosen inom 14 dagar före screening, eller hade en viral övre luftvägsinfektion inom 7 dagar före screening;
• hade astma, såvida inte deras symtom kunde kontrolleras av en kortverkande inhalerad Beta2-agonist som användes "efter behov";
• var på immunterapi, såvida de inte hade ett stabilt underhållsschema före screening. Dosen av immunterapi bör förbli konstant och försökspersoner kunde inte få immunterapi inom 24 timmar före något besök;
• hade en historia av psykos, antagonistisk personlighet, dålig motivation, hypokondri eller andra känslomässiga eller intellektuella problem som sannolikt skulle begränsa giltigheten av samtycke till att delta i studien;
• hade en historia av bristande efterlevnad av mediciner eller behandlingsprotokoll;
• haft någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala i den fysiska undersökningen som, enligt utredarens bedömning, kan ha stört studieutvärderingarna eller påverkat patientsäkerheten;
• hade någon kliniskt signifikant metabolisk, kardiovaskulär, immunologisk, neurologisk, hematologisk, gastrointestinal, cerebrovaskulär eller respiratorisk sjukdom eller någon annan störning som, enligt utredarens bedömning, skulle kunna störa studieutvärderingarna eller påverka patientens säkerhet;
• hade nedsatt lever eller njurfunktion.