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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00800189
Evaluation of the Informational Content of Setup Verification Images for Patients Receiving Breast Radiation Therapy (Anterior EPI) (Anterior EPI)
7 mars 2012 mis à jour par: British Columbia Cancer Agency
A Prospective Evaluation of the Informational Content of Setup Verification Images for Patients Receiving Breast Radiation Therapy Tangentially With or Without Supraclavicular Treatment
The purpose of this study is to determine if an alternative imaging protocol done at the time of radiotherapy treatments for patients with breast cancer can improve accuracy in patient set-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Accurate patient positioning is critical in Radiation Therapy.
Electronic imaging is used to compare a patient's actual treatment position, with that which was planned from an initial CT scan.
Radiation Therapists compare planned and actual images using analysis software to determine if differences are within acceptable tolerances.
At the VIC, we use 3 different breast imaging protocols depending on the patient set-up and treatment technique.
Findings from our recent retrospective planning study show that our current electronic imaging protocols miss some clinically significant patient set-up errors, particularly in the medial/lateral direction, and that these errors can be better detected with the use of an anterior image.
The purpose of this study is to test these findings prospectively in clinical practice, through the direct comparison of our current protocols with a proposed new protocol, which would include an anterior electronic portal image (EPI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- BCCA - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients (male or female) receiving tangential breast/chest wall radiotherapy only, or three or four field breast/chest wall and nodal radiotherapy will be eligible.
Exclusion Criteria:
- Those patients receiving partial breast treatment, those patients requiring an electron match field, those on another breast cancer radiotherapy trial, those who require radiotherapy using deep inspiration breath hold or multi-field intensity modulated radiotherapy, and all non-breast cancer patients will be excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To measure the difference in accuracy of a breast imaging protocol that includes a large anterior EPI in detecting set-up errors outside of tolerance as compared to the current standard breast imaging protocols.
Délai: Will be measured on days 1, 2 and 3 of radiation therapy and possibly day 4 if adjustments of the EPI where required.
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Will be measured on days 1, 2 and 3 of radiation therapy and possibly day 4 if adjustments of the EPI where required.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
What effect does the addition of a larger anterior EPI have on detection of setup errors in the medial/lateral, anterior/posterior, or superior/inferior directions and at what frequency do these errors occur in clinical practice.
Délai: Will be measured on days 1, 2 and 3 of radiation therapy and possibly day 4 if adjustments of the EPI where required.
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Will be measured on days 1, 2 and 3 of radiation therapy and possibly day 4 if adjustments of the EPI where required.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Wai, British Columbia Cancer Agency
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2008
Première publication (Estimation)
2 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BCCA002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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