Utilisation de Symbicort dans le traitement de l'asthme et impact d'une nouvelle stratégie thérapeutique sur l'observance et le contrôle de l'asthme en France (SYMBIOSE)
27 décembre 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Etude pharmaco-épidémiologique descriptive sur l'utilisation de Symbicort Turbuhaler dans le traitement de l'asthme en France et impact d'une nouvelle stratégie thérapeutique sur l'observance et le contrôle de l'asthme
Etude pharmaco-épidémiologique descriptive sur l'utilisation de Symbicort Turbuhaler dans le traitement de l'asthme en France et impact d'une nouvelle stratégie thérapeutique sur l'observance et le contrôle de l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
579
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alsace
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Dessenheim, Alsace, France
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Duppigheim, Alsace, France
- Research Site
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Haguenau, Alsace, France
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Obernai, Alsace, France
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Schiltigheim, Alsace, France
- Research Site
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Strasbourg, Alsace, France
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Aquitaine Nord
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Bordeaux, Aquitaine Nord, France
- Research Site
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Bordeaux Cedex, Aquitaine Nord, France
- Research Site
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Boutiers St Trojan, Aquitaine Nord, France
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Bruges, Aquitaine Nord, France
- Research Site
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Le Bouscat, Aquitaine Nord, France
- Research Site
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Saujon, Aquitaine Nord, France
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Aquitaine Sud
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Hinx, Aquitaine Sud, France
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Saugnac Et Cambran, Aquitaine Sud, France
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Artois
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Aire Sur La Lys, Artois, France
- Research Site
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Bruay La Buissiere, Artois, France
- Research Site
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Marles Les Mines, Artois, France
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Ste Austreberthe, Artois, France
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Aube Franche Comte
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Aix En Othe, Aube Franche Comte, France
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Belfort, Aube Franche Comte, France
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Epinal, Aube Franche Comte, France
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Hericourt, Aube Franche Comte, France
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Montrond Le Chateau, Aube Franche Comte, France
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Roulans, Aube Franche Comte, France
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Auvergne Stephanois
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Cournon D Auvergne, Auvergne Stephanois, France
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Le Puy En Velay Cedex, Auvergne Stephanois, France
- Research Site
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Pierre Benite Cedex, Auvergne Stephanois, France
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St Etienne, Auvergne Stephanois, France
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, France
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Colleville Montgomery, Basse Normandie, France
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Lisieux Cedex, Basse Normandie, France
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St Martin Des Champs, Basse Normandie, France
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, France
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Fontaine Les Dijon, Bourgogne, France
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Le Creusot, Bourgogne, France
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Bretagne Nord
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Laval, Bretagne Nord, France
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Loudeac Cedex, Bretagne Nord, France
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Rennes Cedex 9, Bretagne Nord, France
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Bretagne Sud
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Brest, Bretagne Sud, France
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Vannes, Bretagne Sud, France
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Brie
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Athis Mons, Brie, France
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Corbeil Essonnes Cedex, Brie, France
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Creteil Cedex, Brie, France
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Draveil, Brie, France
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Ferolles Attilly, Brie, France
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Yerres, Brie, France
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Catalogne
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Bedarieux, Catalogne, France
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Beziers, Catalogne, France
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Bouzigues, Catalogne, France
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Caunes Minervois, Catalogne, France
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Narbonne, Catalogne, France
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Perpignan, Catalogne, France
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Serignan, Catalogne, France
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St Andre de Sangonis, Catalogne, France
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Champagne Ardennes
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Chalons En Champagne Cedex, Champagne Ardennes, France
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Reims, Champagne Ardennes, France
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Reims Cedex, Champagne Ardennes, France
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Charente
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Chatellerault, Charente, France
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La Tranche Sur Mer, Charente, France
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Niort, Charente, France
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Poitiers, Charente, France
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Poitiers Cedex, Charente, France
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Rochefort Cedex, Charente, France
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Royan, Charente, France
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Thure, Charente, France
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Dauphine
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Chambery, Dauphine, France
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Grenoble, Dauphine, France
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La Tronche, Dauphine, France
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Metz Tessy, Dauphine, France
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St Martin D Heres, Dauphine, France
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Esterel
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Antibes, Esterel, France
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Cagnes Sur Mer, Esterel, France
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Draguignan, Esterel, France
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Le Cannet, Esterel, France
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Nice, Esterel, France
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St Laurent Du Var, Esterel, France
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Flandres
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Lille Cedex, Flandres, France
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Tourcoing, Flandres, France
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Gascogne
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Douelle, Gascogne, France
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Lamagistere, Gascogne, France
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Montauban, Gascogne, France
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Villeneuve Sur Lot Cedex, Gascogne, France
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Haute Normandie
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Bois Guillaume, Haute Normandie, France
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Pont de L Arche, Haute Normandie, France
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Rouen, Haute Normandie, France
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St Saens, Haute Normandie, France
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Vernon Cedex, Haute Normandie, France
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Hauts de Seine
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Cachan, Hauts de Seine, France
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Le Kremlin Bicetre Cedex, Hauts de Seine, France
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Neuilly Sur Seine, Hauts de Seine, France
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Paris, Hauts de Seine, France
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Paris Cedex 12, Hauts de Seine, France
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Languedoc
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Arles Cedex, Languedoc, France
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Capdenac Gare, Languedoc, France
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Castelnau Le Lez, Languedoc, France
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Montpellier, Languedoc, France
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Rieupeyroux, Languedoc, France
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Villefranche de Rouergue C, Languedoc, France
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Limousin
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Ahun, Limousin, France
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Bourges, Limousin, France
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Brive La Gaillarde, Limousin, France
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Bruere Allichamps, Limousin, France
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Chateauroux, Limousin, France
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Limoges Cedex 1, Limousin, France
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Rosiers D Egletons, Limousin, France
- Research Site
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St Yrieix La Perche, Limousin, France
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Lorraine
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Forbach, Lorraine, France
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Metz, Lorraine, France
- Research Site
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Nancy, Lorraine, France
- Research Site
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Thionville, Lorraine, France
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Tonnoy, Lorraine, France
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Toul Cedex, Lorraine, France
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, France
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Lyonnais
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Bron, Lyonnais, France
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Francheville, Lyonnais, France
- Research Site
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Gleize, Lyonnais, France
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Lyon, Lyonnais, France
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Lyon Cedex 02, Lyonnais, France
- Research Site
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Pont Eveque, Lyonnais, France
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Maures Corse
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Ajaccio, Maures Corse, France
- Research Site
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Bormes Les Mimosas, Maures Corse, France
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Furiani, Maures Corse, France
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Six Fours Les Plages, Maures Corse, France
- Research Site
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St Cyr Sur Mer, Maures Corse, France
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Toulon, Maures Corse, France
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Midi Pyrenees
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Albi, Midi Pyrenees, France
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Blagnac, Midi Pyrenees, France
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Castanet Tolosan, Midi Pyrenees, France
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La Tour Du Crieu, Midi Pyrenees, France
- Research Site
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Lacrouzette, Midi Pyrenees, France
- Research Site
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Plaisance Du Touch, Midi Pyrenees, France
- Research Site
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Toulouse, Midi Pyrenees, France
- Research Site
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Toulouse Cedex 9, Midi Pyrenees, France
- Research Site
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Villeneuve Tolosane, Midi Pyrenees, France
- Research Site
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Paris Centre
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Paris Cedex 14, Paris Centre, France
- Research Site
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Paris Nord Est
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Champs Sur Marne, Paris Nord Est, France
- Research Site
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Gagny, Paris Nord Est, France
- Research Site
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Le Bourget, Paris Nord Est, France
- Research Site
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Lognes, Paris Nord Est, France
- Research Site
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Montfermeil, Paris Nord Est, France
- Research Site
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, France
- Research Site
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Carquefou, Pays de Loire, France
- Research Site
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Champigne, Pays de Loire, France
- Research Site
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Cholet, Pays de Loire, France
- Research Site
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Nantes, Pays de Loire, France
- Research Site
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St Laurent de La Plaine, Pays de Loire, France
- Research Site
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St Lyphard, Pays de Loire, France
- Research Site
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St Nazaire, Pays de Loire, France
- Research Site
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Thouare Sur Loire, Pays de Loire, France
- Research Site
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Picardie
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Amiens, Picardie, France
- Research Site
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Le Quesnoy, Picardie, France
- Research Site
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St Quentin, Picardie, France
- Research Site
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Wallers, Picardie, France
- Research Site
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Provence
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Marignane, Provence, France
- Research Site
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Marseille, Provence, France
- Research Site
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Miramas, Provence, France
- Research Site
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Sologne
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Fleury Les Aubrais, Sologne, France
- Research Site
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Montigny Sur Loing, Sologne, France
- Research Site
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Orleans, Sologne, France
- Research Site
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Vennecy, Sologne, France
- Research Site
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Touraine
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La Riche, Touraine, France
- Research Site
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Limeray, Touraine, France
- Research Site
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Tours, Touraine, France
- Research Site
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Vallee Du Rhone
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Dieulefit, Vallee Du Rhone, France
- Research Site
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Noves, Vallee Du Rhone, France
- Research Site
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Taillades, Vallee Du Rhone, France
- Research Site
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Vexin
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Beauvais Cedex, Vexin, France
- Research Site
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Cergy, Vexin, France
- Research Site
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Gonesse Cedex, Vexin, France
- Research Site
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St Just En Chaussee, Vexin, France
- Research Site
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Vaureal, Vexin, France
- Research Site
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Yvelines
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Argenteuil Cedex, Yvelines, France
- Research Site
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Elancourt, Yvelines, France
- Research Site
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Le Chesnay, Yvelines, France
- Research Site
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Le Chesnay Cedex, Yvelines, France
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients asthmatiques traités pour cette maladie avec Symbicort Turbuhaler
- Patients suivis pour asthme par le médecin depuis au moins 12 mois
- Patients vus en soins ambulatoires lors de la visite de référence
- Patients acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie chronique des voies respiratoires inférieures autre que l'asthme
- Patients recevant des agents anti-IgE au cours des 4 derniers mois
- Patients recevant un traitement de désensibilisation en dehors de la phase d'entretien
- Patients jugés incapables de répondre à l'étude pour des raisons linguistiques ou cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Patients traités avec le traitement de base Symbicort
|
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2
Patients traités avec le traitement de base Symbicort + traitement des symptômes au besoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Évaluation de l'observance du traitement
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane SCHÜCK, MD, MSc, KAPPA SANTE - Paris - France
- Chaise d'étude: Michel AUBIER, MD, Professor, CHU Bichat - Service de pneumologie - Paris - France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-RFR-SYM-2008/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .