Применение Симбикорта при лечении астмы и влияние новой терапевтической стратегии на соблюдение режима лечения и контроль над астмой во Франции (SYMBIOSE)
27 декабря 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Описательное фармакоэпидемиологическое исследование применения Симбикорта Турбухалера для лечения астмы во Франции и влияние новой терапевтической стратегии на соблюдение режима и контроль над астмой
Описательное фармакоэпидемиологическое исследование применения Симбикорта Турбухалера для лечения астмы во Франции и влияния новой терапевтической стратегии на соблюдение режима лечения и контроль над астмой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
579
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alsace
-
Dessenheim, Alsace, Франция
- Research Site
-
Duppigheim, Alsace, Франция
- Research Site
-
Haguenau, Alsace, Франция
- Research Site
-
Obernai, Alsace, Франция
- Research Site
-
Schiltigheim, Alsace, Франция
- Research Site
-
Strasbourg, Alsace, Франция
- Research Site
-
-
Aquitaine Nord
-
Bordeaux, Aquitaine Nord, Франция
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, Aquitaine Nord, Франция
- Research Site
-
Boutiers St Trojan, Aquitaine Nord, Франция
- Research Site
-
Bruges, Aquitaine Nord, Франция
- Research Site
-
Le Bouscat, Aquitaine Nord, Франция
- Research Site
-
Saujon, Aquitaine Nord, Франция
- Research Site
-
-
Aquitaine Sud
-
Hinx, Aquitaine Sud, Франция
- Research Site
-
Saugnac Et Cambran, Aquitaine Sud, Франция
- Research Site
-
-
Artois
-
Aire Sur La Lys, Artois, Франция
- Research Site
-
Bruay La Buissiere, Artois, Франция
- Research Site
-
Marles Les Mines, Artois, Франция
- Research Site
-
Ste Austreberthe, Artois, Франция
- Research Site
-
-
Aube Franche Comte
-
Aix En Othe, Aube Franche Comte, Франция
- Research Site
-
Belfort, Aube Franche Comte, Франция
- Research Site
-
Epinal, Aube Franche Comte, Франция
- Research Site
-
Hericourt, Aube Franche Comte, Франция
- Research Site
-
Montrond Le Chateau, Aube Franche Comte, Франция
- Research Site
-
Roulans, Aube Franche Comte, Франция
- Research Site
-
-
Auvergne Stephanois
-
Cournon D Auvergne, Auvergne Stephanois, Франция
- Research Site
-
Le Puy En Velay Cedex, Auvergne Stephanois, Франция
- Research Site
-
Pierre Benite Cedex, Auvergne Stephanois, Франция
- Research Site
-
St Etienne, Auvergne Stephanois, Франция
- Research Site
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Франция
- Research Site
-
Colleville Montgomery, Basse Normandie, Франция
- Research Site
-
Lisieux Cedex, Basse Normandie, Франция
- Research Site
-
St Martin Des Champs, Basse Normandie, Франция
- Research Site
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Франция
- Research Site
-
Fontaine Les Dijon, Bourgogne, Франция
- Research Site
-
Le Creusot, Bourgogne, Франция
- Research Site
-
-
Bretagne Nord
-
Laval, Bretagne Nord, Франция
- Research Site
-
Loudeac Cedex, Bretagne Nord, Франция
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, Bretagne Nord, Франция
- Research Site
-
-
Bretagne Sud
-
Brest, Bretagne Sud, Франция
- Research Site
-
Vannes, Bretagne Sud, Франция
- Research Site
-
-
Brie
-
Athis Mons, Brie, Франция
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Brie, Франция
- Research Site
-
Creteil Cedex, Brie, Франция
- Research Site
-
Draveil, Brie, Франция
- Research Site
-
Ferolles Attilly, Brie, Франция
- Research Site
-
Yerres, Brie, Франция
- Research Site
-
-
Catalogne
-
Bedarieux, Catalogne, Франция
- Research Site
-
Beziers, Catalogne, Франция
- Research Site
-
Bouzigues, Catalogne, Франция
- Research Site
-
Caunes Minervois, Catalogne, Франция
- Research Site
-
Narbonne, Catalogne, Франция
- Research Site
-
Perpignan, Catalogne, Франция
- Research Site
-
Serignan, Catalogne, Франция
- Research Site
-
St Andre de Sangonis, Catalogne, Франция
- Research Site
-
-
Champagne Ardennes
-
Chalons En Champagne Cedex, Champagne Ardennes, Франция
- Research Site
-
Reims, Champagne Ardennes, Франция
- Research Site
-
Reims Cedex, Champagne Ardennes, Франция
- Research Site
-
-
Charente
-
Chatellerault, Charente, Франция
- Research Site
-
La Tranche Sur Mer, Charente, Франция
- Research Site
-
Niort, Charente, Франция
- Research Site
-
Poitiers, Charente, Франция
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Charente, Франция
- Research Site
-
Rochefort Cedex, Charente, Франция
- Research Site
-
Royan, Charente, Франция
- Research Site
-
Thure, Charente, Франция
- Research Site
-
-
Dauphine
-
Chambery, Dauphine, Франция
- Research Site
-
Grenoble, Dauphine, Франция
- Research Site
-
La Tronche, Dauphine, Франция
- Research Site
-
Metz Tessy, Dauphine, Франция
- Research Site
-
St Martin D Heres, Dauphine, Франция
- Research Site
-
-
Esterel
-
Antibes, Esterel, Франция
- Research Site
-
Cagnes Sur Mer, Esterel, Франция
- Research Site
-
Draguignan, Esterel, Франция
- Research Site
-
Le Cannet, Esterel, Франция
- Research Site
-
Nice, Esterel, Франция
- Research Site
-
St Laurent Du Var, Esterel, Франция
- Research Site
-
-
Flandres
-
Lille Cedex, Flandres, Франция
- Research Site
-
Tourcoing, Flandres, Франция
- Research Site
-
-
Gascogne
-
Douelle, Gascogne, Франция
- Research Site
-
Lamagistere, Gascogne, Франция
- Research Site
-
Montauban, Gascogne, Франция
- Research Site
-
Villeneuve Sur Lot Cedex, Gascogne, Франция
- Research Site
-
-
Haute Normandie
-
Bois Guillaume, Haute Normandie, Франция
- Research Site
-
Pont de L Arche, Haute Normandie, Франция
- Research Site
-
Rouen, Haute Normandie, Франция
- Research Site
-
St Saens, Haute Normandie, Франция
- Research Site
-
Vernon Cedex, Haute Normandie, Франция
- Research Site
-
-
Hauts de Seine
-
Cachan, Hauts de Seine, Франция
- Research Site
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Hauts de Seine, Франция
- Research Site
-
Neuilly Sur Seine, Hauts de Seine, Франция
- Research Site
-
Paris, Hauts de Seine, Франция
- Research Site
-
Paris Cedex 12, Hauts de Seine, Франция
- Research Site
-
-
Languedoc
-
Arles Cedex, Languedoc, Франция
- Research Site
-
Capdenac Gare, Languedoc, Франция
- Research Site
-
Castelnau Le Lez, Languedoc, Франция
- Research Site
-
Montpellier, Languedoc, Франция
- Research Site
-
Rieupeyroux, Languedoc, Франция
- Research Site
-
Villefranche de Rouergue C, Languedoc, Франция
- Research Site
-
-
Limousin
-
Ahun, Limousin, Франция
- Research Site
-
Bourges, Limousin, Франция
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Limousin, Франция
- Research Site
-
Bruere Allichamps, Limousin, Франция
- Research Site
-
Chateauroux, Limousin, Франция
- Research Site
-
Limoges Cedex 1, Limousin, Франция
- Research Site
-
Rosiers D Egletons, Limousin, Франция
- Research Site
-
St Yrieix La Perche, Limousin, Франция
- Research Site
-
-
Lorraine
-
Forbach, Lorraine, Франция
- Research Site
-
Metz, Lorraine, Франция
- Research Site
-
Nancy, Lorraine, Франция
- Research Site
-
Thionville, Lorraine, Франция
- Research Site
-
Tonnoy, Lorraine, Франция
- Research Site
-
Toul Cedex, Lorraine, Франция
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Франция
- Research Site
-
-
Lyonnais
-
Bron, Lyonnais, Франция
- Research Site
-
Francheville, Lyonnais, Франция
- Research Site
-
Gleize, Lyonnais, Франция
- Research Site
-
Lyon, Lyonnais, Франция
- Research Site
-
Lyon Cedex 02, Lyonnais, Франция
- Research Site
-
Pont Eveque, Lyonnais, Франция
- Research Site
-
-
Maures Corse
-
Ajaccio, Maures Corse, Франция
- Research Site
-
Bormes Les Mimosas, Maures Corse, Франция
- Research Site
-
Furiani, Maures Corse, Франция
- Research Site
-
Six Fours Les Plages, Maures Corse, Франция
- Research Site
-
St Cyr Sur Mer, Maures Corse, Франция
- Research Site
-
Toulon, Maures Corse, Франция
- Research Site
-
-
Midi Pyrenees
-
Albi, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Blagnac, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Castanet Tolosan, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
La Tour Du Crieu, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Lacrouzette, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Plaisance Du Touch, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Toulouse, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
Villeneuve Tolosane, Midi Pyrenees, Франция
- Research Site
-
-
Paris Centre
-
Paris Cedex 14, Paris Centre, Франция
- Research Site
-
-
Paris Nord Est
-
Champs Sur Marne, Paris Nord Est, Франция
- Research Site
-
Gagny, Paris Nord Est, Франция
- Research Site
-
Le Bourget, Paris Nord Est, Франция
- Research Site
-
Lognes, Paris Nord Est, Франция
- Research Site
-
Montfermeil, Paris Nord Est, Франция
- Research Site
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
Carquefou, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
Champigne, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
Cholet, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
Nantes, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
St Laurent de La Plaine, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
St Lyphard, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
St Nazaire, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
Thouare Sur Loire, Pays de Loire, Франция
- Research Site
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция
- Research Site
-
Le Quesnoy, Picardie, Франция
- Research Site
-
St Quentin, Picardie, Франция
- Research Site
-
Wallers, Picardie, Франция
- Research Site
-
-
Provence
-
Marignane, Provence, Франция
- Research Site
-
Marseille, Provence, Франция
- Research Site
-
Miramas, Provence, Франция
- Research Site
-
-
Sologne
-
Fleury Les Aubrais, Sologne, Франция
- Research Site
-
Montigny Sur Loing, Sologne, Франция
- Research Site
-
Orleans, Sologne, Франция
- Research Site
-
Vennecy, Sologne, Франция
- Research Site
-
-
Touraine
-
La Riche, Touraine, Франция
- Research Site
-
Limeray, Touraine, Франция
- Research Site
-
Tours, Touraine, Франция
- Research Site
-
-
Vallee Du Rhone
-
Dieulefit, Vallee Du Rhone, Франция
- Research Site
-
Noves, Vallee Du Rhone, Франция
- Research Site
-
Taillades, Vallee Du Rhone, Франция
- Research Site
-
-
Vexin
-
Beauvais Cedex, Vexin, Франция
- Research Site
-
Cergy, Vexin, Франция
- Research Site
-
Gonesse Cedex, Vexin, Франция
- Research Site
-
St Just En Chaussee, Vexin, Франция
- Research Site
-
Vaureal, Vexin, Франция
- Research Site
-
-
Yvelines
-
Argenteuil Cedex, Yvelines, Франция
- Research Site
-
Elancourt, Yvelines, Франция
- Research Site
-
Le Chesnay, Yvelines, Франция
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, Yvelines, Франция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бронхиальной астмой, получавшие по поводу этого заболевания Симбикорт Турбухалер
- Пациенты, находящиеся под наблюдением врача на предмет астмы в течение не менее 12 месяцев.
- Пациенты, осмотренные амбулаторно при исходном посещении
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с любым хроническим заболеванием нижних дыхательных путей, кроме астмы
- Пациенты, получавшие анти-IgE препараты в течение последних 4 мес.
- Пациенты, получающие десенсибилизирующее лечение вне поддерживающей фазы
- Пациенты, признанные неспособными принять участие в исследовании по лингвистическим или когнитивным причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты, получавшие базовую терапию Симбикортом
|
|
2
Пациенты, получавшие базовую терапию Симбикортом + лечение симптомов по мере необходимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень контроля астмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка соблюдения режима лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephane SCHÜCK, MD, MSc, KAPPA SANTE - Paris - France
- Учебный стул: Michel AUBIER, MD, Professor, CHU Bichat - Service de pneumologie - Paris - France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RFR-SYM-2008/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .