Effets de la fourniture d'informations pré-imprimées sur les risques anesthésiques préopératoires
10 mars 2011 mis à jour par: Mahidol University
Proportion de patients dans le groupe d'étude (le risque d'anesthésie préopératoire avant la publication devrait avoir plus d'anxiété, plus de connaissances et plus d'annulation que le groupe contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec ou sans anesthésie régionale
- Chirurgie à risque faible à modéré
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patients devant subir une chirurgie cardiovasculaire et une neurochirurgie
- Les patients dont la conscience change après la chirurgie
- Cas d'urgence
- CNS ou maladies psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 1
Informations sur les risques anesthésiques de routine
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informations pré-imprimées sur les risques anesthésiques préopératoires
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Comparateur actif: 2
Pré-imprimer les informations sur les risques préopératoires
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informations pré-imprimées sur les risques anesthésiques préopératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'inventaire de l'anxiété des traits d'état de Spielberger
Délai: 5 jours
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Connaissances, proportion de patients qui annulent la chirurgie, proportion qui refusent l'anesthésie régionale
Délai: 5 jours
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Chercheur principal: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2009
Première publication (Estimation)
5 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si325/2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .