Auswirkungen der Bereitstellung vorgedruckter Informationen zum präoperativen Anästhesierisiko
10. März 2011 aktualisiert von: Mahidol University
Anteil der Patienten in der Studiengruppe (Preprint-Risiko für präoperative Anästhesie) sollte mehr Ängste, mehr Wissen und mehr Absagen aufweisen als die kontrollierte Gruppe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose mit oder ohne Regionalanästhesie geplant ist
- Chirurgie mit geringem bis mittlerem Risiko
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten
- Patienten, die für Herz-Kreislauf-Operationen und Neurochirurgie vorgesehen sind
- Patienten mit Bewusstseinsveränderung nach einer Operation
- Notfall
- ZNS- oder psychische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 1
Informationen zum routinemäßigen Anästhesierisiko
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Informationen zum präoperativen Anästhesierisiko vorab ausdrucken
|
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Aktiver Komparator: 2
Präoperative Risikoinformationen vorab ausdrucken
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Informationen zum präoperativen Anästhesierisiko vorab ausdrucken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spielberger State Trait Anxiety Inventory Scale
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wissen, Anteil der Patienten, die eine Operation abbrechen, Anteil, der eine Regionalanästhesie ablehnt
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Hauptermittler: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si325/2008
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