Последствия предоставления препринта информации о предоперационном риске анестезии
10 марта 2011 г. обновлено: Mahidol University
Доля пациентов в исследуемой группе (препринт предоперационный риск анестезии должен иметь больше беспокойства, больше знаний и больше отмен, чем в контрольной группе)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство под общей анестезией с регионарной анестезией или без нее
- Хирургия низкого и среднего риска
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты, которым назначены сердечно-сосудистые операции и нейрохирургия
- Пациенты с изменением сознания после операции
- Экстренная ситуация
- ЦНС или психологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Информация о риске рутинной анестезии
|
препринт предоперационной информации о риске анестезии
|
|
Активный компаратор: 2
Препринт предоперационной информации о рисках
|
препринт предоперационной информации о риске анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросная шкала тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осведомленность, доля пациентов, отменивших операцию, доля отказавшихся от регионарной анестезии
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Главный следователь: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si325/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .