Effetti della fornitura di informazioni sul rischio anestetico preoperatorio prima della stampa
10 marzo 2011 aggiornato da: Mahidol University
Proporzione di pazienti nel gruppo di studio (il rischio anestetico preoperatorio prestampato dovrebbe avere più ansia, più conoscenza e più cancellazione rispetto al gruppo controllato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale con o senza anestesia regionale
- Chirurgia a rischio da basso a moderato
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- Pazienti in attesa di chirurgia cardiovascolare e neurochirurgia
- Pazienti con cambiamento di coscienza dopo l'intervento chirurgico
- Caso di emergenza
- CNS o malattie psicologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1
Informazioni sul rischio anestetico di routine
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preprint informazioni sul rischio anestetico preoperatorio
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Comparatore attivo: 2
Prestampa le informazioni sui rischi preoperatori
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preprint informazioni sul rischio anestetico preoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dell'inventario dell'ansia dei tratti dello stato di Spielberger
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza, percentuale di pazienti che annullano l'intervento chirurgico, percentuale che rifiuta l'anestesia regionale
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Investigatore principale: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si325/2008
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