- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816699
Efeitos do fornecimento de informações de risco anestésico pré-operatório pré-impresso
10 de março de 2011 atualizado por: Mahidol University
Proporção de pacientes no grupo de estudo (risco anestésico pré-operatório pré-impressão deve ter mais ansiedade, mais conhecimento e mais cancelamento do que o grupo controlado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados agendados para cirurgia sob anestesia geral com ou sem anestesia regional
- Cirurgia de risco baixo a moderado
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Pacientes agendados para cirurgia cardiovascular e neurocirurgia
- Pacientes com alteração da consciência após a cirurgia
- Caso de emergência
- SNC ou doenças psicológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Informação de risco anestésico de rotina
|
pré-imprimir informações de risco anestésico pré-operatório
|
|
Comparador Ativo: 2
Pré-imprima informações de risco pré-operatório
|
pré-imprimir informações de risco anestésico pré-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de inventário de ansiedade de traço de estado de Spielberger
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conhecimento, proporção de pacientes que cancelam a cirurgia, proporção que recusa a anestesia regional
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Investigador principal: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si325/2008
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