- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00816699
Skutki dostarczenia przeddrukowanych informacji o ryzyku związanym ze znieczuleniem przedoperacyjnym
10 marca 2011 zaktualizowane przez: Mahidol University
Odsetek pacjentów w grupie badanej (preprint przedoperacyjnego ryzyka związanego ze znieczuleniem powinien mieć większy niepokój, większą wiedzę i więcej rezygnacji niż grupa kontrolna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym ze znieczuleniem regionalnym lub bez
- Operacje o niskim lub umiarkowanym ryzyku
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci zakwalifikowani do kardiochirurgii i neurochirurgii
- Pacjenci ze zmianą świadomości po operacji
- Sprawa awaryjna
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Rutynowe informacje o ryzyku anestezjologicznym
|
przedoperacyjne informacje o ryzyku anestezjologicznym
|
|
Aktywny komparator: 2
Wydrukuj przedoperacyjne informacje o ryzyku
|
przedoperacyjne informacje o ryzyku anestezjologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Inwentarza Lęku Stanu Cechy Spielbergera
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza, odsetek pacjentów rezygnujących z zabiegu, odsetek rezygnujących ze znieczulenia regionalnego
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Główny śledczy: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si325/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny